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楼主: mybest
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[吐槽及其他] 大家来看看,这样的QA定员合理不?

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药徒
发表于 2016-8-9 10:26:31 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2016-8-9 09:32
我觉得好多质量的人都没太大用,但是岗位需求在,该有还得有

先说QC,原辅包,中间体,稳定性,成品放行都是需要人检验的,还有仪器校验,试液配制,检验记录、质量标准的起草,各种变更,还有OOS调查,现在又搞数据完整性,都是需要人的吧。
再说QA,偏差调查,自检,审计回复,变更,文件管理,供应商审计,中控,投诉这些也都是需要人的。
就算只有一个车间,一个产品,最低最低我觉得QC五个人,QA三个人。不能再少了,再少干不了活了。

点评

我们QC现在将近40人,QA将近30人  详情 回复 发表于 2016-8-9 16:07
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药徒
发表于 2016-8-9 14:00:51 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-4 13:28
问题是要应对国内外的官方检查,每年的客户审计也不会少于15家!工作量不少呢

还有国外的官方检查?
这样的企业就配这几个QA不太现实吧?
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药徒
发表于 2016-8-9 15:20:19 | 显示全部楼层
应该是15人比较合适。
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药徒
发表于 2016-8-9 16:07:52 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2016-8-9 10:26
先说QC,原辅包,中间体,稳定性,成品放行都是需要人检验的,还有仪器校验,试液配制,检验记录、质量标 ...

我们QC现在将近40人,QA将近30人
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药徒
发表于 2016-8-9 16:15:31 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2016-8-9 16:07
我们QC现在将近40人,QA将近30人

为什么QC人这么少?
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药徒
发表于 2016-8-9 16:50:25 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-4 13:32
老板的口号是减员增效,结果是增加他的效益,与其他人无关,我去!

楼主企业在哪里?我想去
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药徒
发表于 2016-8-9 16:51:09 | 显示全部楼层
楼主企业在哪里?我想去
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发表于 2016-8-9 17:00:39 | 显示全部楼层
进来学习一睛
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发表于 2016-8-9 17:22:54 | 显示全部楼层
配置有点多了吧,不过具体还是看产能了~~
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发表于 2016-8-9 17:24:12 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2016-8-4 13:14
6个车间5个现场QA,这一块怎么安排的

6个车间不一定是同时做业就可以操作,就算产能量大同时在操作,不是还有一个QA经理么!
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药徒
发表于 2016-8-10 09:16:27 | 显示全部楼层
yubin19880803 发表于 2016-8-8 15:26
四个现场就不少啦,我们合成车间都是制剂QA捎带着看得,就取个样。

如果IPC就是管个取样的话那肯定够了。其他不用做了?
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药徒
发表于 2016-8-10 10:37:03 | 显示全部楼层
人数够不够,看你们公司的整体质量情况,要是车间啥事都做好了,一个现场QA都够了,偏差,变更、验证,有人负责做,你只需要收集的话,的确是不需要多少QA的。人员需求多少,还是需要看公司的整体质量情况的
QA的职责主要就是监管,一个质量体系健全,工艺合规,QA的确不需要多少的
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发表于 2016-8-10 11:52:50 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-4 16:28
厉害的一塌糊涂 比我们还厉害 我就纳闷那些检查员看不到这些比例么 我都没见到有提出来作为缺陷的  这样 ...

QA人数没有规定比例吧?但是至少每个车间有一个,管文件的要有一个,所以3个车间最少需要4个
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药徒
发表于 2016-8-10 16:21:06 | 显示全部楼层
呵呵,这个要看老板的重视程度的,出几次事情,老板就重视了
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药徒
发表于 2016-8-10 17:17:41 | 显示全部楼层
怎么玩的转的,想学习
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药徒
发表于 2016-8-10 22:17:19 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-4 13:22
么办法,老板嫌QA人多了,之前有13个人,被精简了4个!

我们现在基本1人2~3个车间
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药徒
发表于 2016-8-11 08:29:09 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2016-8-10 09:16
如果IPC就是管个取样的话那肯定够了。其他不用做了?

其他的?我只能说呵呵了
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药徒
发表于 2016-8-11 08:37:29 | 显示全部楼层
这是一个缺项。
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药徒
发表于 2016-8-11 09:25:09 | 显示全部楼层
感觉有点少哦
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药徒
发表于 2016-8-11 09:38:14 | 显示全部楼层
看职责分工和定位了,要是只是去现场看看不说话1个也可以,要是负责监督每个岗位的中间控制、取样、环境监测就差老远了!
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