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[国内外GMP法规及其指南] 洁净厂房气流流型测试

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药士
发表于 2016-8-5 20:37:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我现在做新厂房的验证,领导认为需要做气流流型测试,至少A/B级必须做,请问这是什么原因?因为法规没有说做也没说不做,从风险角度考虑,就得做?

有没有什么法规要求?
我实际测试过,气流流型不是很理想,有气流反冲乱流的现象,是不是很好的厂房,气流流型比较稳定?

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发表于 2016-8-5 23:29:25 | 显示全部楼层
是啊法规没说要做!但是你怎么理解A级的单向流?怎么证明,不是你说是就是!
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药徒
发表于 2016-8-6 08:00:56 | 显示全部楼层
还是领导知道的多
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药徒
发表于 2016-8-6 08:29:46 | 显示全部楼层
都是需要测试的!建议看一看指南吧!
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发表于 2016-8-6 08:35:18 | 显示全部楼层
A级一定要做BCD不用做,只做单向流测试,做的时候还要录制视频这是影像资料,储存备用。
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药生
发表于 2016-8-6 08:41:11 | 显示全部楼层
sonqi61 发表于 2016-8-5 23:29
是啊法规没说要做!但是你怎么理解A级的单向流?怎么证明,不是你说是就是!

就是的,这个必须要做的。
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大师
发表于 2016-8-6 17:58:26 | 显示全部楼层
关键做A、B级,其他的没必要做
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药徒
发表于 2016-8-6 21:53:02 | 显示全部楼层
做了,心里有个底,不怕被问
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药徒
发表于 2016-8-7 21:59:50 | 显示全部楼层
你们领导比你懂得多,做这些,可以清楚了解气流流型怎样,哪里薄弱,对环境布点都有用
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发表于 2017-4-17 12:37:58 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-8-6 17:58
关键做A、B级,其他的没必要做

请问哪个法规写B级也要做啊
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发表于 2017-4-17 12:38:19 | 显示全部楼层
leigongw 发表于 2016-8-5 22:30
你们领导还不糊涂,AB做应该的,C/D级风险大的都应该要做。

哪个法规写B级也要做啊
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药徒
发表于 2017-9-18 12:12:23 | 显示全部楼层
AB要做,C/D级风险大的也最好要做
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发表于 2017-9-22 10:51:01 | 显示全部楼层
A级需要做,B级好像没有规定必须做吧
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药徒
发表于 2017-9-22 17:55:42 | 显示全部楼层
请问,各位气流流向多久检测一次?
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药徒
发表于 2017-9-22 18:03:55 | 显示全部楼层
A/B不是都应该是单向流吗?这个就是法规了啊,你通过试验证明它是单向流就行了呢。其实CD也可以做,按照你设计的气流组织形式做,至少验收的时候做下吧,这样你知道你们的设计和实际是不是相符。
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发表于 2017-9-22 21:15:44 | 显示全部楼层
A级需要做,要录制视频备查,检查员是要检查的。
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药王
发表于 2022-7-24 20:22:42 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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