被举报+注册工艺不一致=证书被收回

77月亮 · 发表于 2016-8-6 11:30:49

我只想知道已经生产出的药、已经被使用了的药是什么情况？？？？？？？？？？？？？？？？？？

yuansoul · 发表于 2016-8-6 14:47:05

可亲可爱发表于 2016-8-6 08:51
这个样子怎么当时能通过GMP检查呢》

直通不行么？

可亲可爱 · 发表于 2016-8-6 15:45:29

yuansoul 发表于 2016-8-6 14:47
直通不行么？

当时能直通，怎么现在通不了啊？

瓢悬瓠 · 发表于 2016-8-6 16:10:18

举报举报！哈哈哈

关禁闭 · 发表于 2016-8-6 16:10:55

瓢悬瓠发表于 2016-8-6 16:10
举报举报！哈哈哈

低调低调哈

yuansoul · 发表于 2016-8-6 17:10:10

可亲可爱发表于 2016-8-6 15:45
当时能直通，怎么现在通不了啊？

是不是因为没有磁场保护？

阿炳1987 · 发表于 2016-8-6 17:44:49

【原质量授权人从事质量负责人和质量受权人的备案资料，并发现原质量授权人签字的空白放行单】可以拥有这种胆魄，实在是让人佩服！

9cFBTHB9El · 发表于 2016-8-6 20:46:02

jmmarui 发表于 2016-8-6 08:36
原料药（抗肿瘤药：盐酸吉西他滨）

是的是的，

茶语人生 · 发表于 2016-8-6 21:42:11

条条都是严重缺陷！无菌制剂这样情况

hongyu · 发表于 2016-8-6 22:37:19

看来动真格的了

鸣默 · 发表于 2016-8-6 23:04:26

第二条和第三条缺陷不是很明白

eastasiali · 发表于 2016-8-7 07:10:50

可亲可爱发表于 2016-8-6 15:45
当时能直通，怎么现在通不了啊？

要做密封措施的。比如上不锈钢盖板夹，再用玻璃胶填缝。

可亲可爱 · 发表于 2016-8-7 07:40:55

eastasiali 发表于 2016-8-7 07:10
要做密封措施的。比如上不锈钢盖板夹，再用玻璃胶填缝。

什么意思?

laogai · 发表于 2016-8-7 08:01:40

湖北的省局检查是有点走形式

scslk0045 · 发表于 2016-8-7 09:52:19

看着管理是挺乱的

王自寅 · 发表于 2016-8-7 11:31:46

又是举报。

eastasiali · 发表于 2016-8-8 20:27:01

可亲可爱发表于 2016-8-7 07:40
什么意思?

药液管道穿墙，洁净级别都不同的话，要做密封措施的。不然的话，空调如果坏了，空气不就倒灌了吗？

eastasiali · 发表于 2016-8-8 20:29:29

可亲可爱发表于 2016-8-7 07:40
什么意思?

管子两端套上不锈钢夹板用自攻丝固定在墙上，有缝的地方打玻璃胶。

可亲可爱 · 发表于 2016-8-8 21:01:59

eastasiali 发表于 2016-8-8 20:27
药液管道穿墙，洁净级别都不同的话，要做密封措施的。不然的话，空调如果坏了，空气不就倒灌了吗？

这次是飞检，我是问这个以前GMP检查如何通过的?

eastasiali · 发表于 2016-8-8 21:04:18

可亲可爱发表于 2016-8-8 21:01
这次是飞检，我是问这个以前GMP检查如何通过的?

这个就很难说了，有的检察员可能意识不到。

[行业动态] 被举报+注册工艺不一致=证书被收回