在称量时有必要一料一勺吗？

茶语人生 · 发表于 2016-8-13 20:13:36

一料一勺理论上是对的，但真的具有可操作性？大部分没有活性的辅料真的需要这么严格？简单清洁不能解决？
如果按照这种思路，是不是最好每个辅料称量安排一个房间？单独设置8个房间更能避免混淆或交叉污染，以前还听过国外一个产品一条生产线不知真假，但真的有必要吗？又有谁能做得？
我的意思是如果房间都能简单清洁后换另一种物料称量（短时间内也达不到完全自净），为什么勺就不能清洁一下呢？当然也不是说一勺撸到底，但至少不用一料一勺吧。

kkkkkking · 发表于 2016-8-13 20:58:27

药物的勺子专用是必须的，用量大的辅料勺子也可专用，但是可以让仓库或者专门的分装中心完成分装称量，公司为此支付合适工资。其他辅料中，粘合剂配置专用1个【水或者乙醇在配置时候细心些，无须勺子】。其他用量不大的辅料，一般1个勺子就可以了，必要时候75%乙醇擦拭下再使用，也不怎么复杂。用量很小的辅料，先倒差不多数量，再用手【佩戴无菌手套】操作就可以了。希望有用，一般做到这样，检查员是没什么意见的，发神经的例外。

茶语人生 · 发表于 2016-8-13 21:02:19

kkkkkking 发表于 2016-8-13 20:58
药物的勺子专用是必须的，用量大的辅料勺子也可专用，但是可以让仓库或者专门的分装中心完成分装称量，公司 ...

说得有道理，实际应用也是这样。

nikebird · 发表于 2016-8-14 00:05:02

这是GMP规范的重点，qa现场监督检查的几个关键点之一，没有什么不符合的呀，避免交叉污染是CFDA检查的重点！

清凉 · 发表于 2016-8-14 07:34:09

避免交叉污染

Enjoy · 发表于 2016-8-14 13:09:12

要求的有道理，不要怕麻烦……

Enjoy · 发表于 2016-8-14 13:11:02

茶语人生发表于 2016-8-13 20:13
一料一勺理论上是对的，但真的具有可操作性？大部分没有活性的辅料真的需要这么严格？简单清洁不能解决？
...

多备点工具而已，有多难以操作么……

燕子HY · 发表于 2016-8-19 08:32:55

一料一勺，支持

老三SD · 发表于 2016-8-19 08:38:17

这是基本要求啊

chen5385973 · 发表于 2016-8-19 09:16:24

应该这么做，避免交叉污染比较麻烦而已

自由几何 · 发表于 2016-8-19 09:19:33

有必要的。

ygkl12 · 发表于 2016-8-19 10:10:36

QA是正确的，避免交叉污染。

风。。。 · 发表于 2016-8-19 10:46:03

这个可以采纳，我们公司都是一勺到底。

Juno · 发表于 2016-8-19 10:46:44

必须以一药一勺啊，你挂勺严重肯定会交叉污染的，而且会影响投料量吧。

源泽 · 发表于 2016-8-19 10:56:56

刀劈大脑发表于 2016-8-13 15:37
数量大时可以考虑倾倒法，不要太多勺子，复方制剂几十种原辅料，那不是称量间变成勺子铺了？

倒的话会大量产尘，我们都是用大铲子。

老男人 · 发表于 2016-8-19 11:48:32

复杂点，但是应该这样

佛手罗汉 · 发表于 2016-8-19 15:51:13

准备八个勺子，没什么说的

Evan. · 发表于 2016-8-19 16:04:02

从QA的角度来说没毛病
从生产的角度来讲一料一勺的确麻烦，可以考虑用几把勺子轮换称料轮换清洗之后用酒精进行消毒处理吗？

1350370 · 发表于 2016-8-19 16:33:46

其实我也觉得一料一勺确实比较好

小汪汪 · 发表于 2016-8-20 11:14:56

很有必要的

[物料管理] 在称量时有必要一料一勺吗？

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