灭菌柜性能验证半载怎么做

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-8-16 14:46:46

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如题
灭菌柜半载或者其他装载方式性能确认时，需要空载、满载、热穿透探头放置的位置一致进行验证吗？
如果只对热穿透进行半载或者其他装载方式进行确认可不可以？空载和满载就不做了。

linchk · 发表于 2016-8-16 15:01:30

满载必须做！

大草原制药人 · 发表于 2016-8-16 15:19:29

那么冷点和热点好找吗？

唐晓宇 · 发表于 2016-8-16 15:31:02

楼主是怎么考虑的不做空满载只做半载的呢？

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-8-16 16:13:36

青云发表于 2016-8-16 15:31
楼主是怎么考虑的不做空满载只做半载的呢？

从网上查的。
还有的说空载可以共用，但是满载热分布和满载热穿透需要做半载。
不知道哪个对

zl5680316 · 发表于 2016-8-16 16:44:41

空载，满载必须做~~再细化一点就是制定相应规程把灭菌参数及灭菌柜里放哪些东西，摆放位置都规定好，以后每次灭菌都这么干，就没毛病了~！

fanzhenj · 发表于 2016-8-16 17:23:31

满载、半载和空载都必须做的

唐晓宇 · 发表于 2016-8-16 17:29:16

xiaoyaoxianyun 发表于 2016-8-16 16:13
从网上查的。
还有的说空载可以共用，但是满载热分布和满载热穿透需要做半载。
不知道哪个对

看的不够全面，被误导了

碎灬訫 · 发表于 2016-8-16 18:26:18

楼主要认清验证每种方式的目的性，空载的目的是确认灭菌柜的温度均匀性，满载目的查找热穿透的冷点位置所在，半载（最小装量）目的防止灭菌柜脉动或者置换不彻底产生最小装量效应

墨石 · 发表于 2016-8-16 19:58:07

你用不到半载就不做。

絮絮冰子 · 发表于 2016-8-16 20:05:11

青云发表于 2016-8-16 15:31
楼主是怎么考虑的不做空满载只做半载的呢？

同问，楼主是怎么想的

亦心 · 发表于 2016-8-16 21:27:25

楼主是怎么想的？空载满载做的比较多，这个时候可能把空载作为最小装载，但是并不能代表最小装载，最好是所有装载方式都要做一次，那样才能说明你的各种装载方式有没有问题。同时，以后的每次使用都应该按照已经经过验证的方式进行使用。

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-8-17 09:44:55

可能我的表达有点问题，大家说的我都理解了。
事情是这样的：
我已经做了空载热分布，满载热分布，满载热穿透（探头按照满柜来布置）
那么现在我想做半载性能确认的话，该怎么做？需要做哪个分布？比如空载热分布、满载热分布、满载热穿透都需要做（探头按照半载布置），还是只做满载热分布，满载热穿透呢？

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-8-17 09:47:09

碎灬訫发表于 2016-8-16 18:26
楼主要认清验证每种方式的目的性，空载的目的是确认灭菌柜的温度均匀性，满载目的查找热穿透的冷点位置所在 ...

满载查找到冷点位置之后，可以减少探头布置吗？或者更改探头布置？将热点探头布置到冷点周围去?

北重楼 · 发表于 2016-8-17 10:30:13

不可以，必须做空载和满载

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-8-17 11:16:18

北重楼发表于 2016-8-17 10:30
不可以，必须做空载和满载

谢谢您的回复！

碎灬訫 · 发表于 2016-8-18 18:24:33

xiaoyaoxianyun 发表于 2016-8-17 09:47
满载查找到冷点位置之后，可以减少探头布置吗？或者更改探头布置？将热点探头布置到冷点周围去?

我们的满载和热穿透是合并一起做的，查找冷点位置后，不用更改探头位置，重复三次后，确认冷点位置，对其做风险评估。

scslk0045 · 发表于 2016-8-18 18:57:04

关键是验证时的装载模式应与实际使用时一致，满载只是一种叫法。

gezhi2020 · 发表于 2022-2-17 14:18:15

碎灬訫发表于 2016-8-16 18:26
楼主要认清验证每种方式的目的性，空载的目的是确认灭菌柜的温度均匀性，满载目的查找热穿透的冷点位置所在 ...

你好，请问这个知识点在哪里有讲啊？

R8488670BUST · 发表于 2022-2-18 20:27:55

OQ做空载，PQ做满载

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