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[生产运营] 谁知道一般区的管式离心机清洁验证怎么取样呢,谢谢

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药徒
发表于 2016-8-17 16:23:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谁知道一般区的管式离心机清洁验证怎么取样呢,谢谢(生产时清洁就是拆了抹布擦干净即可的)
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发表于 2016-8-17 16:28:19 | 显示全部楼层
都能放到一般区,还做什么清洁验证
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药士
发表于 2016-8-17 16:28:54 | 显示全部楼层
啥是管式离心机?还是三足式离心机。

一般先把料压干(甩干),打开盖子,出料尽可能完全,取出离心机袋浸泡搓洗至无物料(具体清洗不说),用纯化水(数量自己规定)冲洗内部,同时打开母液阀排掉洗液,再用清洗剂(数量自己规定)冲洗内部并用少量。。。。
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发表于 2016-8-17 17:25:45 | 显示全部楼层
不知道,没做过
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药徒
发表于 2016-8-17 22:08:09 | 显示全部楼层
我们单位没听说做过,等待别人回答
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-18 07:35:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-17 16:28
啥是管式离心机?还是三足式离心机。

一般先把料压干(甩干),打开盖子,出料尽可能完全,取出离心机袋 ...

管式离心机,不知道清洁验证咋取样
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药徒
发表于 2016-8-18 08:35:30 | 显示全部楼层
转鼓专用的话,可以不做。

其他的接管都可以拆下来清洗的啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-18 09:19:39 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2016-8-18 08:35
转鼓专用的话,可以不做。

其他的接管都可以拆下来清洗的啊。

清洁验证取样怎么取呢?
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发表于 2016-8-18 10:33:33 | 显示全部楼层
没有听说过管式的,不知道
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药徒
发表于 2016-8-18 16:37:41 | 显示全部楼层
洗完最后一遍取转鼓里的检测。
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药徒
发表于 2016-8-24 10:14:20 | 显示全部楼层
分可拆洗和不拆洗的,分开做嘛,专用吗?
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发表于 2018-4-5 10:46:23 | 显示全部楼层
学习中,谢谢!
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药王
发表于 2023-4-1 19:35:31 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
管式离心机清洁验证怎么做?谁知道啊?分享一下?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
检测项目:
1. 产品残留物检测
针对上一批生产产品的残留,是清洁验证的核心项目,需根据产品类型选择检测指标。
活性成分残留:适用于药品、食品添加剂等有明确活性成分的产品,需检测设备表面或淋洗液中活性成分的含量。
总有机碳(TOC):适用于所有有机产品,通过检测碳含量间接反映有机残留物总量,操作简便且通用性强。
可见残留物:最基础的检测项目,通过目视(或借助手电筒、放大镜)检查设备内表面,确认无可见的色点、污渍、粉末等残留。
2.清洁剂残留检测
针对清洁过程中使用的清洁剂(如氢氧化钠、柠檬酸、表面活性剂),避免清洁剂残留影响下一批产品质量。
离子型清洁剂残留:如碱性清洁剂(氢氧化钠)可检测 pH 值或钠离子含量,酸性清洁剂(柠檬酸)可检测氢离子含量。
非离子型清洁剂残留:如表面活性剂,需通过专用方法(如高效液相色谱法、比色法)检测其具体含量。
取样方法:
1. 擦拭取样(优先用于固体残留物检测)
适用于转鼓内壁、密封件、导流板等平面或曲面部位,能直接反映局部清洁效果,是管式离心机取样的主要方式。
操作步骤:
按验证方案规定的面积(如 10cm×10cm),用标记笔在取样部位划定区域(若表面不规则,可通过取样工具面积反推)。
用无菌镊子夹取无尘布,蘸取适量稀释溶剂(以湿润不滴水为宜),按 “Z” 字形或 “往返式” 用力擦拭划定区域,确保无尘布与表面完全接触。
擦拭后,将无尘布放入含固定体积溶剂的取样瓶中,密封并标记(注明设备编号、取样部位、时间、取样人)。
2. 淋洗取样(辅助用于液体残留物或大面积检测)
适用于进料管、出料管等管道类部件,或转鼓内部难以直接擦拭的区域,通过收集淋洗溶剂检测整体残留物情况。
操作步骤:
关闭设备排水口,向转鼓、管道内注入规定体积的淋洗溶剂,浸泡 5-10 分钟(或按设备运行模拟流程循环淋洗)。
打开排水口,用洁净容器收集全部淋洗溶剂,密封并标记。
若管道较长,需分段收集淋洗水,确保覆盖整个管道长度。
(以上源自AI分析)
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