车间停水维修然后qc检测结果未出但是车间现在需要用水应该启动变更程序吗？

pugongying0535 · 发表于 2016-8-21 15:15:48

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本帖最后由皇后于 2016-8-21 16:17 编辑

如果车间停水维修然后qc检测结果未出但是车间现在需要用水应该启动变更程序吗？我觉得不合理。个人认为需要风险评估后再使用。大家觉得呢？

茶语人生 · 发表于 2016-8-21 20:31:17

楼主最好说清楚维修情况便于判断，但不论如何，我认为不仅仅是变更或评估，至少要等QC检测结果出来才能使用，因为水也是产品染菌最大的污染源之一，还是小心为上。

x8585484 · 发表于 2016-8-21 15:26:34

看你维修哪里了，关键部位更换维修的话要进行偏差处理、然后变更、再重新进行验证，如果只是简单的维修，走个偏差就可以。但是这两个情况的风险评估是一点要的

诺叶知秋 · 发表于 2016-8-21 15:58:56

风险评估要做啊，但是结果没出来我认为不应该使用水，都做了正规的处理了，干嘛还要绕回去。

aflyfish · 发表于 2016-8-21 16:09:57

评估肯定有的，就是看你何种方式了，我建议你把问题说的明白些。如果问题不明白，大家都说一通，你要不懂拿还是不懂，要从根本上理解了，也不会发帖了。

孙艳红 · 发表于 2016-8-21 20:41:05

饮用水？纯化水？注射用水？维修了什么？更换了哪些部件？

pugongying0535 · 发表于 2016-8-22 09:18:59

意林枫发表于 2016-8-21 20:41
饮用水？纯化水？注射用水？维修了什么？更换了哪些部件？

全部停更换了变频器

孙艳红 · 发表于 2016-8-22 09:38:52

pugongying0535 发表于 2016-8-22 09:18
全部停更换了变频器

这个在SOP中异常情况处理会有规定，停多长时间，做哪些工作，像你说的如果不超出操规内容，不走变更，评估其影响，按文件规定执行即可；

[变更管理] 车间停水维修然后qc检测结果未出但是车间现在需要用水应该启动变更程序吗？