有个minitab问题请教大家

x8585484

红茶. 发表于 2016-8-21 20:07
超内控是出事了，超控制限是要干活了。

按照你的意思是还要制定控制限？有必要么？我已经有内控了

zysx01234

x8585484 发表于 2016-8-21 18:45
1、我说的情况就是点出界了，但是没超内控。
2、我的意思是，我这边有个内控，日常也是用内控来评判，但 ...

控制线出界是OOT，超出内控是OOS与不合格，明白了没有

红茶.

x8585484 发表于 2016-8-21 21:09
按照你的意思是还要制定控制限？有必要么？我已经有内控了

用通俗的话说，你一次喝酒的内控是1斤，过了就趴桌子底下。

那你是不是真的就这么喝到1斤？要不要设定个8两的控制限？超了8量就要说“不喝不喝”了？

x8585484

红茶. 发表于 2016-8-22 08:34
用通俗的话说，你一次喝酒的内控是1斤，过了就趴桌子底下。

那你是不是真的就这么喝到1斤？要不要设定 ...

明白了，这比喻形象贴切、、、、

x8585484

zysx01234 发表于 2016-8-21 22:34
控制线出界是OOT，超出内控是OOS与不合格，明白了没有

小弟愚笨，现在明白了

2A2MXnrNlF

yuansoul 发表于 2016-8-21 17:27
哦。你好好教育一下他。

版主有自知之明。

xinshcn

不论是法定标准还是内控标准，其实都是比较宽的，所以每次的结果都符合标准。当大量数据收集完毕进行SPC时，其实流程能力还是蛮高的，但按照判异规则会有异常值。

x8585484

xinshcn 发表于 2016-8-22 12:49
不论是法定标准还是内控标准，其实都是比较宽的，所以每次的结果都符合标准。当大量数据收集完毕进行SPC时 ...

这种情况的话如何处理？我也很纳闷

xinshcn

x8585484 发表于 2016-8-22 14:06
这种情况的话如何处理？我也很纳闷

现在不是开始推行持续性工艺确认了了嘛，将数据时时的更新到SP中，若发现超出趋势的异常情况，进行非正式的调查，及时处理。我是这么理解的

九三

我的理解：
1、内控质量标准：是指产品在商品批生产线上批量生产的前提条件下，其在有效期+X月（不能仅在有效期下，而通常是要多若干月，如24个月有效期，通常会多3到6个月）内，相关质量参数符合法定要求的标准限度；如含量，法定标准90%，而你家产品批准的有效期是24个月，哪你的产品在你的处方和工艺条件下，初始含量要保证在24个月加3至6个时，含量还能达到90%时的哪个值，就是内控质量标准，当然这里的数值应当有统计学意义。不能简单的是一批数据来定，而且是在75%的置信度下的。所以，各家的内控应当是不同的。
2、控制限：至少要满足内控的要求，否则就没有意义了，对吧。它是保证过程稳定的有效方法工具，而且是有预测功能的，否则也没什么用了，同时，要求是实时的，一年结束了，回顾时再做，第一次还可，大家都从第一次开始的，以后，还这样，如红茶所说，迟了。这个工具更多的是着眼于管理与改善，预防性的，提前预判，死后验尸，不是质量管理了。
3、至于是OOS还是OOT，并不是关键，要怎么做才是关键。超过控制限了，也是质量改进的切入点来了，拥抱它吧。

x8585484

ahwjw970 发表于 2016-8-22 22:40
我的理解：
1、内控质量标准：是指产品在商品批生产线上批量生产的前提条件下，其在有效期+X月（不能仅在 ...

意思明白了，但是具体做法还要请教，因为我这边做的是新药，刚生产完三批，而且每年生产批数都是3批作业，所以目前质量标准还是按照药典要求来做，但是是有一个警戒限的，年底质量回顾的时候做SPC的时候，如果有个点超出SPC的限制，但是在警戒限内，这种时候要怎么分析？

九三

x8585484 发表于 2016-8-23 11:48
意思明白了，但是具体做法还要请教，因为我这边做的是新药，刚生产完三批，而且每年生产批数都是3批作业 ...

不稳定，可能存在异常原因，需要调查，找出异常原因，也许能找到，也许找不到。还有最好把具体的图贴出来，看一下，才明白些，比如“SPC的限制”是什么？不太理解，警戒限又是什么？有图，有数据就方便了。光这样，恐怕出问题，可以把你的产口名称等隐去。

x8585484

ahwjw970 发表于 2016-8-23 12:52
不稳定，可能存在异常原因，需要调查，找出异常原因，也许能找到，也许找不到。还有最好把具体的图贴出来 ...

以上图为例，图中的上下限是数据计算来的，警戒限是上一年度的数据制定的，图中的所有点都没超过警戒限，这时候怎么分析？然后下一年的警戒限的话又要怎么制定？

九三

x8585484 发表于 2016-8-23 14:15
以上图为例，图中的上下限是数据计算来的，警戒限是上一年度的数据制定的，图中的所有点都没超过警戒限， ...

这二天，为工艺核查做准备，没及时回复，抱歉，（也不知工艺这一关是否能过去！）
1、从图看，是二个点超出上控制限了，需要针对这二个点的数据来源进行调查。
2、Xbar-R 图，不知另一个R图怎么样，一般先看R图，再看这个图，R图如果没有问题，再看这个图；
3、对于超出点，先找原始数据，80%的情况是录入错误造成的。
4、因为目前是年回顾，所以，通常找问题是比较难的，因为事情早已发生，相当难查。
5、控制限内红色点2，是判异规则2，连续9点落在中心线的同一侧，这是均值在递增或递减，可能是一个因素在渐变，如机械磨损等，这只是提供一个思路，具体还要根据实际情况调查而来；
6、对于回顾，可以如实分析和提要求与建议，如调查相关数据，和对可能的影响此数据的因素是否的渐变情况进行调查分析。

xuanyuan20008

烟雨思眠 发表于 2016-8-21 16:00
其实你这个就是平时不控制，只要不超标就不调查，到了年终用SPC来回顾，基本没有办法搞。SPC这东西应该是即 ...

就是常说的持续工艺确认？

xuanyuan20008

九三 发表于 2016-8-24 20:51
这二天，为工艺核查做准备，没及时回复，抱歉，（也不知工艺这一关是否能过去！）
1、从图看，是二个点 ...

分析的很透彻，厉害，但是求问一下R图和X图其意义分别是什么，R图是表征批间波动的，X图是表证均值波动的，实际意义是什么或者说怎么两者结合分析