尔康制药回应媒体质疑 药监局调查仍在进行阶段

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   红网长沙8月18日讯（记者 喻向阳）针对近日有媒体发布“尔康制药隐瞒违法生产真相 所涉产品尚未召回”的报道，尔康制药（300267）昨晚发布公告，就公司接受国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）监督检查的事项做出说明。
   公告称，按照公司现有的业务结构，磺苄西林钠原料药是由尔康制药进行生产，其批文为非无菌原料药文号，公司严格按照法定原始批准注册工艺在GMP环境下进行生产，产品仅销售给湖南尔康湘药制药有限公司（以下简称“尔康湘药”）生产注射用磺苄西林钠制剂（冻干），从未对其他企业进行销售。
   截至本公告出具之日，公司和尔康湘药生产的磺苄西林钠原料药及注射用磺苄西林钠制剂产品质量在国家食药监总局和各地方食药监局的历次抽检中均合格，无任何不良记录。
   公告称，2016年5月31日，国家食药监总局开始对公司进行现场检查。国家食药监总局对公司现场检查的内容为磺苄西林钠原料药，并未涉及其他原料药、药用辅料以及成品药产品。
   公告还称，湖南省食药监局按照相关规定要求公司对检查中存在的问题立即开展全面自查整改，并要求对磺苄西林钠原料药进行召回。公司立即全部召回了尔康湘药库存未使用的磺苄西林钠原料药（共10个批次 1796.1kg，涉及金额未达到公司最近一期经审计的净利润的 1%，未达到信息披露标准）。2016年7月下旬，公司按照省食药监局的要求，对磺苄西林钠原料药完成了全面自查整改，目前湖南省食品药品监督管理局对公司自查整改有关复核工作正在进行中。



   此前，有媒体称，“2016年6月24日，国家食药监总局办公厅向湖南省食品药品监督管理局（以下简称‘湖南省食药监局’）及全国各省食药监局下发了‘食药监办稽函（2016）472 号《关于查处尔康制药违法生产药品的通知》’的文件”，该文件提到“湖南尔康制药股份有限公司的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》的有关规定”，通报中使用的文字描述为“涉嫌”，意味着对我司调查程序尚未履行完毕，调查处于持续进行阶段。

jacob3263313

问题很严重，省局很给力，拍子打的很轻

binglishizu

查吧   查出真相公布于众   严格治理涉事企业

kkkkkking

随便了，说什么是什么吧。