换产品需要重新监测环境么？

wufan · 发表于 2016-8-23 15:35:44

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本帖最后由四叶花于 2016-8-25 11:24 编辑

求帮助：用于临床产品生产，一个项目生产结束，换项目生产时，需要重新进行监测环境吗？期间空调系统正常运行。哪有相关这方面的指导

大呆子 · 发表于 2016-8-23 16:14:49

是不是通过GMP认证的车间？

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-23 16:18:07

重新监测环境？重新测悬浮粒子是啥的吗？那太麻烦了吧，自净两小时接着干呗

wufan · 发表于 2016-8-23 16:28:33

大呆子发表于 2016-8-23 16:14
是不是通过GMP认证的车间？

没有通过GMP认证，只是我们公司在临床阶段

大呆子 · 发表于 2016-8-23 20:14:27

wufan 发表于 2016-8-23 16:28
没有通过GMP认证，只是我们公司在临床阶段

没通过就建议重新检测一次

wufan · 发表于 2016-8-24 08:33:33

大呆子发表于 2016-8-23 20:14
没通过就建议重新检测一次

换一个项目就重新测一次？我们C级

大呆子 · 发表于 2016-8-24 08:47:12

wufan 发表于 2016-8-24 08:33
换一个项目就重新测一次？我们C级

你可以参考GMP对车间进行管理，这样就可以只需要定期监测

四叶花 · 发表于 2016-8-25 11:25:57

做好清洁工作比监测空调系统更重要

[药品研发] 换产品需要重新监测环境么？