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[确认&验证] 湿热灭菌柜控温探头偏移问题

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药生
发表于 2016-8-23 16:43:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题:湿热灭菌柜在例行做探头校准的时候发现偏移超过0.5度,这种情况如何处理为好?探头修正后还需要重新做验证吗?先谢了。
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药徒
发表于 2016-8-24 08:41:28 | 显示全部楼层
哦哦,看错了,那验证时候探头温度能达到吗?既然能达到,探头也是经过校验的,那就不用再重新验证吧

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一般是先校验修正,然后再进行验证的。探头运行一段时间跑偏是很正常的事情,不过关注这个事情,定期进行修正。  详情 回复 发表于 2016-8-24 09:00
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药徒
发表于 2016-8-23 20:22:46 | 显示全部楼层
1、你们做这个例行校准的目的是什么
2、修改了这个探头关键参数,你觉得不确认灭菌柜的灭菌数据的变化,可行吗

点评

温度探头是有漂移的,不是你校准了就一劳永逸的。验证的前提是灭菌柜控制探头是符合精度要求,探头漂移后进行校准了,为什么还要做验证?难不成我探头准了就有问题了?存在的隐患是上次校准到这次校准之间的灭菌是否  详情 回复 发表于 2016-8-24 08:14
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:14:21 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2016-8-23 20:22
1、你们做这个例行校准的目的是什么
2、修改了这个探头关键参数,你觉得不确认灭菌柜的灭菌数据的变化,可 ...

温度探头是有漂移的,不是你校准了就一劳永逸的。验证的前提是灭菌柜控制探头是符合精度要求,探头漂移后进行校准了,为什么还要做验证?难不成我探头准了就有问题了?存在的隐患是上次校准到这次校准之间的灭菌是否有没有达到灭菌效果的隐患。
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药徒
发表于 2016-8-24 08:23:04 | 显示全部楼层
探头前校准不就是为了补偿温度偏差吗?

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不是验证仪的探头,是湿热灭菌柜的控温探头。  详情 回复 发表于 2016-8-24 08:24
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:24:08 | 显示全部楼层
jack3 发表于 2016-8-24 08:23
探头前校准不就是为了补偿温度偏差吗?

不是验证仪的探头,是湿热灭菌柜的控温探头。
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药生
发表于 2016-8-24 08:41:25 | 显示全部楼层
以我个人而言
不知道你看过一本书没,就是验证指南2003版,里面第352页,不管是热电偶还是热电阻探头,这两种测温元件精度应该达到正负0.5度,这是因为温度如有正负0.5的误差,将会导致F0值百分2.3的偏差。
所以你应该验证,你可以看看书。
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-24 09:00:11 | 显示全部楼层
jack3 发表于 2016-8-24 08:41
哦哦,看错了,那验证时候探头温度能达到吗?既然能达到,探头也是经过校验的,那就不用再重新验证吧

一般是先校验修正,然后再进行验证的。探头运行一段时间跑偏是很正常的事情,不过关注这个事情,定期进行修正。
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药徒
发表于 2016-8-24 10:51:25 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-8-24 09:00
一般是先校验修正,然后再进行验证的。探头运行一段时间跑偏是很正常的事情,不过关注这个事情,定期进行 ...

嗯嗯,对,是这样的,我们的探头好像没校验过,我也觉得不妥,我问一下,你们是怎么校验的?

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用干井或者油槽和标准温度探头来比对修正。  详情 回复 发表于 2016-8-24 11:47
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药徒
发表于 2016-8-24 11:11:04 | 显示全部楼层
现在生产的灭菌柜都有三更温度探头,你们有几根呢?

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两根的、三根的都有,几根不是问题。如果这几根探头放在一起,互相之间有很大的偏差就有问题了。  详情 回复 发表于 2016-8-24 11:47
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药徒
发表于 2016-8-24 11:18:25 | 显示全部楼层
个人觉得不需要验证,只有验证之前校准是符合要求的即可,下次验证之前重新校准,符合要求继续使用。
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-24 11:47:13 | 显示全部楼层
glossary 发表于 2016-8-24 11:11
现在生产的灭菌柜都有三更温度探头,你们有几根呢?

两根的、三根的都有,几根不是问题。如果这几根探头放在一起,互相之间有很大的偏差就有问题了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-24 11:47:57 | 显示全部楼层
jack3 发表于 2016-8-24 10:51
嗯嗯,对,是这样的,我们的探头好像没校验过,我也觉得不妥,我问一下,你们是怎么校验的?

用干井或者油槽和标准温度探头来比对修正。
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药徒
发表于 2016-8-24 17:21:38 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-8-24 11:47
两根的、三根的都有,几根不是问题。如果这几根探头放在一起,互相之间有很大的偏差就有问题了。

我是来帮你解决问题的。和探头数量有关系的,你们的关键设备探头存在偏差,那么控制温度的是3根,当三更都达到温度是开始灭菌,你一根探头偏差0.5以上,其他两根没有超过范围,这个就不需要再验证了。你明白我的意思么?你只纠结于1根探头有问题做什么呢?

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你说的很有道理,多探头参与控制即使一个探头出现偏差对灭菌效果影响不大。如果只有一个移动探头,而且这个移动探头显示数值偏高这就可能影响灭菌效果了。感谢您提供这么好的分析思路。  详情 回复 发表于 2016-8-25 08:24
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药徒
发表于 2016-8-24 19:07:21 | 显示全部楼层
我想问下楼主,你控温探头的本身精度是多少,校准时的标准探头的精度又是多少

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控温的0.5度,标准的是比0.1度还小。  详情 回复 发表于 2016-8-25 08:26
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-25 08:24:57 | 显示全部楼层
glossary 发表于 2016-8-24 17:21
我是来帮你解决问题的。和探头数量有关系的,你们的关键设备探头存在偏差,那么控制温度的是3根,当三更 ...

你说的很有道理,多探头参与控制即使一个探头出现偏差对灭菌效果影响不大。如果只有一个移动探头,而且这个移动探头显示数值偏高这就可能影响灭菌效果了。感谢您提供这么好的分析思路。
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-25 08:26:18 | 显示全部楼层
碎灬訫 发表于 2016-8-24 19:07
我想问下楼主,你控温探头的本身精度是多少,校准时的标准探头的精度又是多少

控温的0.5度,标准的是比0.1度还小。
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药徒
发表于 2016-8-26 07:46:50 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-8-25 08:26
控温的0.5度,标准的是比0.1度还小。

个人觉得不需要重新做验证,因为你控温本身精度是0.5,也就是121℃下,你的控温探头允许的温度偏差是121℃正负0.5℃的,只需把它修正就可以了。

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我也认为没有必要重新做验证。修正一下就行了。  详情 回复 发表于 2016-8-26 08:12
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-26 08:12:54 | 显示全部楼层
碎灬訫 发表于 2016-8-26 07:46
个人觉得不需要重新做验证,因为你控温本身精度是0.5,也就是121℃下,你的控温探头允许的温度偏差是121 ...

我也认为没有必要重新做验证。修正一下就行了。
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发表于 2016-11-7 16:37:22 | 显示全部楼层
个人认为其实是有风险的。
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