验证档案归处？

风。。。 · 发表于 2016-9-2 16:15:16

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验证的文件，最后都是归档于质量部？以前验证的文件不知道去哪了，人流太大，没人知道。

阿炳1987 · 发表于 2016-9-2 16:15:56

没有设置档案室吗？

大草原制药人 · 发表于 2016-9-2 16:16:19

Qa归档；长期保存。

大呆子 · 发表于 2016-9-2 16:17:37

放到质量部最好吧，放到公司总档案室容易丢失

风。。。 · 发表于 2016-9-2 16:18:48

阿炳1987 发表于 2016-9-2 16:15
没有设置档案室吗？

车间里没有，有点档案堆放在一起，难道也可能放在车间吗？

风。。。 · 发表于 2016-9-2 16:20:14

大呆子发表于 2016-9-2 16:17
放到质量部最好吧，放到公司总档案室容易丢失

总档案室是不会放的吧。一般都是放质量部咯。

jixia · 发表于 2016-9-2 16:20:26

QA档案室。

贾小梨00 · 发表于 2016-9-2 16:25:44

档案包括验证批记录批检验记录验证总计划变更备案批件等等都是应该放在质量部的当然质量部要有档案室啊甚至是专业的档案管理员
像设备档案也是，或者放在设备部，工艺验证长期保存包括验证那几批的记录，批记录就你们自己按照GMP定几年销毁。目测你们公司不怎么规范，这个要是飞检也是要看的！赶紧开始做做台帐吧！

阿炳1987 · 发表于 2016-9-2 16:26:00

风。。。发表于 2016-9-2 16:18
车间里没有，有点档案堆放在一起，难道也可能放在车间吗？

档案一般是不归车间管的，归质量部管，质量部应该有专门的地方存放，而且有台账对档案进行管理

风。。。 · 发表于 2016-9-2 16:26:52

贾小梨00 发表于 2016-9-2 16:25
档案包括验证批记录批检验记录验证总计划变更备案批件等等都是应该放在质量部的当然质量部要有档案 ...

好的，了解了，谢谢》

风。。。 · 发表于 2016-9-2 16:27:35

阿炳1987 发表于 2016-9-2 16:26
档案一般是不归车间管的，归质量部管，质量部应该有专门的地方存放，而且有台账对档案进行管理

恩恩，好的，谢谢了。

Bowen · 发表于 2016-9-2 16:43:18

这个应该由质量部保管，像财政票据方面的才属于公司档案室管理，应该有所区分，不能混杂在一起

zysx01234 · 发表于 2016-9-2 16:49:49

看公司财力和管理水平。

原则上质量体系资料都归到QA。实际上咋样，不好说

杨曙光 · 发表于 2016-9-2 16:51:59

放在质量部应该不会丢失吧

Thor. · 发表于 2016-9-2 17:27:40

肯定是放到质量部，如果现在找不到以前的了，那么就扩大范围，在公司行政、车间、仓储等部门都找一下

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-9-2 17:30:07

都是放置于质量部的档案室啊！所以这就回到了大家以前有人讨论过的一个问题，药企要不要设置GMP办？我们公司是有设置的，所有的文件及生产记录最后全部归档到GMP办的档案室，并由专人管理，借用登记，基本不存在记录或档案遗失的现象，而且因为他们对各文件的归档熟悉所以检查的时候调阅资料相当的迅速。

北重楼 · 发表于 2016-9-2 20:08:25

归档于质量部档案室

scslk0045 · 发表于 2016-9-2 20:16:20

看企业怎么规定，一般质量部负责归档

放荡不羁爱绿茵 · 发表于 2016-9-2 20:46:12

我们是归档在验证部的档案室里，而且是永久保存。

风。。。 · 发表于 2016-9-3 08:20:16

恩哦，以前的领导走了好多无处可了解，现在看大家的回复，应该是放质量部档案室吧。

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