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[质量保证QA] 偏差

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发表于 2016-9-5 10:44:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产制粒过程中,更换筛网时发现筛网破了,一共用了4张筛网,第2张和第四张筛网更换后发现破了,请问偏差要从哪里开始调查,需要考虑哪些方面的原因?
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药生
发表于 2016-9-5 10:51:38 | 显示全部楼层
供应商吧,我觉得是材质问题
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药士
发表于 2016-9-5 10:53:46 | 显示全部楼层
如果每一批生产的批记录中都有生产前后检查的话,则只需对发现这批进行查。
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药士
发表于 2016-9-5 10:56:55 | 显示全部楼层
其实那个筛网还是比较硬的,当然不排除有些筛网目数太少孔太多导致孔与孔之间的连接太少,另外筛网清洗之后不及时干燥,也不排除材质不同
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 楼主| 发表于 2016-9-5 11:00:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-5 10:56
其实那个筛网还是比较硬的,当然不排除有些筛网目数太少孔太多导致孔与孔之间的连接太少,另外筛网清洗之后 ...

一直以来用的都是同一家的,不锈钢材质的,一次性的,不重复使用

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拍个照片看看,筛网还一次性啊。  详情 回复 发表于 2016-9-5 11:01
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药士
发表于 2016-9-5 11:01:58 | 显示全部楼层
太阳的女儿 发表于 2016-9-5 11:00
一直以来用的都是同一家的,不锈钢材质的,一次性的,不重复使用

拍个照片看看,筛网还一次性啊。
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药徒
发表于 2016-9-5 11:02:27 | 显示全部楼层
这种东西,一个厂家的质量也不稳定,不锈钢的一次性的还破……仅仅一次就写这一次的偏差,如果多次发生就考虑规定每批中途换一次。
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 楼主| 发表于 2016-9-5 11:04:28 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-5 11:01
拍个照片看看,筛网还一次性啊。

摇摆制粒机上面的筛网

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这个筛网比较硬的啊,很少出现破的情况。  详情 回复 发表于 2016-9-5 11:05
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药士
发表于 2016-9-5 11:05:26 | 显示全部楼层
太阳的女儿 发表于 2016-9-5 11:04
摇摆制粒机上面的筛网

这个筛网比较硬的啊,很少出现破的情况。
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 楼主| 发表于 2016-9-5 11:06:46 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-5 11:05
这个筛网比较硬的啊,很少出现破的情况。

是啊,以前也没有出现过,不知道这次咋弄的,车间直接说不知道什么原因,偏差丢给QA就不管了

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会不会由于筛网上的轴承挣破的  详情 回复 发表于 2016-9-5 17:05
会不会由于筛网上的轴承挣破的  详情 回复 发表于 2016-9-5 17:05
会不会由于筛网上的轴承挣破的  详情 回复 发表于 2016-9-5 17:05
会不会由于筛网上的轴承挣破的  详情 回复 发表于 2016-9-5 17:05
会不会由于筛网上的轴承挣破的  详情 回复 发表于 2016-9-5 17:05
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药徒
发表于 2016-9-5 11:07:32 | 显示全部楼层
这也要走偏差啊,你们偏差意识真强,挺正规,我们也经常坏筛网,那东西和旋拧的压力和软材的软硬都有关系,我们就偷偷换掉了,也没说再多的话。
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药士
发表于 2016-9-5 11:08:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-9-5 11:10 编辑
太阳的女儿 发表于 2016-9-5 11:06
是啊,以前也没有出现过,不知道这次咋弄的,车间直接说不知道什么原因,偏差丢给QA就不管了

不可能的,这个筛网就是用手掰了基本搞不破,不排除人为破坏,你们看下车间主任的态度。
如果态度不配合,再要求他们调查清楚前先停止包装操作,看看是谁着急。

另外,下次粉碎时派QA现场暗查几次。
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 楼主| 发表于 2016-9-5 11:09:50 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-9-5 11:07
这也要走偏差啊,你们偏差意识真强,挺正规,我们也经常坏筛网,那东西和旋拧的压力和软材的软硬都有关系, ...

也就那样吧,走个理论上的东西,该怎么做还是怎么做,没啥差别。

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偏差我好像就是听过,实际过程中偏差都是编出来的,要不就是突击检查临时编了一个。  详情 回复 发表于 2016-9-5 11:28
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药徒
发表于 2016-9-5 11:19:38 | 显示全部楼层
你们真正规。。
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药徒
发表于 2016-9-5 11:28:28 | 显示全部楼层
太阳的女儿 发表于 2016-9-5 11:09
也就那样吧,走个理论上的东西,该怎么做还是怎么做,没啥差别。

偏差我好像就是听过,实际过程中偏差都是编出来的,要不就是突击检查临时编了一个。

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呵呵,真是明目张胆  详情 回复 发表于 2016-9-5 16:46
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药徒
发表于 2016-9-5 12:56:22 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-9-5 11:28
偏差我好像就是听过,实际过程中偏差都是编出来的,要不就是突击检查临时编了一个。

亲,都这样我看中国的药也不要吃了。谁知道是救命的还是催魂的!做质量的走的长远路。

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中药还是可以信赖的,但是得吃汤药或者传统模式中成药,中药厂出来的,就那么回事吧,信则灵。  详情 回复 发表于 2016-9-5 13:06
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药生
发表于 2016-9-5 13:02:03 | 显示全部楼层
你们公司如果这样做的话,QA得忙死吧?生产部缺人不?我想来,感觉好正规的说
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药徒
发表于 2016-9-5 13:06:13 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2016-9-5 12:56
亲,都这样我看中国的药也不要吃了。谁知道是救命的还是催魂的!做质量的走的长远路。

中药还是可以信赖的,但是得吃汤药或者传统模式中成药,中药厂出来的,就那么回事吧,信则灵。
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药徒
发表于 2016-9-5 16:43:26 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-9-5 13:06
中药还是可以信赖的,但是得吃汤药或者传统模式中成药,中药厂出来的,就那么回事吧,信则灵。

中药材 你觉得可以信赖么?

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我信中医,但是中药材现在越来越不敢太相信了,很矛盾的事情。  详情 回复 发表于 2016-9-5 16:47
我信中医,但是中药材现在越来越不敢太相信了,很矛盾的事情。  详情 回复 发表于 2016-9-5 16:47
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药徒
发表于 2016-9-5 16:45:15 | 显示全部楼层
偏差的点应是 发现筛网破漏的那一点 即对本批而言,然后再偏差调查及质量影响中要分析是否涉及其他生产批次~~以及纠正预防措施!
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