计算机化系统液相的备份范围是什么呢

大小廖 · 发表于 2016-9-12 10:55:55

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本帖最后由皇后于 2016-9-12 13:37 编辑

求助:计算机化系统液相的备份范围是什么呢？就色谱图吗

大小廖 · 发表于 2016-9-12 10:59:40

求助:数据完整性中对液相每批产品进行审计审核，是审核哪部分呢？审计追踪吗

gmp-qc · 发表于 2016-9-12 11:21:29

备份的元数据，不只是色谱图，审计追踪也要备份的，同样审核的也是审核元数据

zysx01234 · 发表于 2016-9-12 13:41:09

首先硬件要符合，有该有的功能；
其实软件要符合，文件要建立，把权限及相关操作明确下来；
再次管理执行要到位，对文件进行培训，对规定进行落实和检查，当然比较头疼的是验证。

要良好的执行——就必须打破观念，革新观念，说白了就是按规定老老实实地做事。

大小廖 · 发表于 2016-9-12 22:39:44

zysx01234 发表于 2016-9-12 13:41
首先硬件要符合，有该有的功能；
其实软件要符合，文件要建立，把权限及相关操作明确下来；
再次管理执行 ...

老师，写的挺好的。但我还是不知道要备份什么

zysx01234 · 发表于 2016-9-13 08:10:27

大小廖发表于 2016-9-12 22:39
老师，写的挺好的。但我还是不知道要备份什么

你就把整个文件夹备份就行了

不拘小杰 · 发表于 2016-9-13 14:29:39

任何因使用而产生的数据。
以及读取这些数据所需要的客户端

liangliangliu12 · 发表于 2016-9-14 07:48:47

学习了解，支持一下

lay11 · 发表于 2016-10-21 17:08:41

元数据、日志、的痕迹追踪之类的都要吧。

沐洋春 · 发表于 2016-11-15 10:35:39

你说的应该是单机版的吧，agilent的和waters的不一样，应该咨询工程师，结合自己的业务需求。
拷贝生成的图谱数据叫归档；包含安装路径内的叫备份。

审计