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楼主: 脸妖
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[验证管理] 药品生产验证指南

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药士
发表于 2011-9-22 10:53:39 | 显示全部楼层
进入药企,其本上对药都会产生一种本能的恐惧.国人,命啊
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药徒
发表于 2011-9-26 13:53:11 | 显示全部楼层
终于下载完成,好多啊!
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发表于 2011-10-28 13:28:42 | 显示全部楼层
下载了,谢谢
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发表于 2011-10-31 09:34:00 | 显示全部楼层
HOHO~~~~~~











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药徒
发表于 2011-11-7 16:20:39 | 显示全部楼层
qq2msn 发表于 2011-5-20 11:30
不是说2003版的废除,而是2010版GMP虽然出来了,但国家新GMP的执行还是跟98GMP的执行方式一样,以人为本 ...

经过多年的被认证、被检查,确有同感。
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大师
发表于 2011-11-25 10:26:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2011-11-25 10:30:02 | 显示全部楼层
tpl066 发表于 2011-9-22 10:53
进入药企,其本上对药都会产生一种本能的恐惧.国人,命啊

自己最大的敌人是自己。怕什么?来到这世界上就没打算活着回去!

点评

哈哈哈,精辟  发表于 2012-6-16 11:57
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药徒
发表于 2011-11-28 15:43:27 | 显示全部楼层
路过{:soso__5217863863620011563_2:}
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发表于 2011-11-28 15:51:59 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}路过看看。
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发表于 2011-11-28 15:52:45 | 显示全部楼层
多谢,学习一下
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药徒
发表于 2011-11-30 20:42:11 | 显示全部楼层
请问下过的朋友,该版本能搜索吗?如果不能我手上有一份能搜索的,愿意与大家分享.
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发表于 2012-1-11 17:13:24 | 显示全部楼层
怎么是03版的啊,有没有最新版的啊?
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药徒
发表于 2012-2-9 11:46:04 | 显示全部楼层
mybill0914 发表于 2011-11-30 20:42
请问下过的朋友,该版本能搜索吗?如果不能我手上有一份能搜索的,愿意与大家分享.

楼主的版本不支持搜索功能,我刚下载试过了。请麻烦你将可以搜索的版本分享在这里吧,谢谢你了。我最先的资料是word版本,不带页码不带目录,我看的很痛苦。
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药徒
发表于 2012-2-14 16:11:38 | 显示全部楼层
慢慢来把,药品质量是要靠人命来提高的,齐药就是一个很好的例子!
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药徒
发表于 2012-6-15 09:02:05 | 显示全部楼层
找了好久哦,谢谢啦
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药徒
发表于 2012-6-15 23:07:44 | 显示全部楼层
qq2msn 发表于 2011-5-20 11:30
不是说2003版的废除,而是2010版GMP虽然出来了,但国家新GMP的执行还是跟98GMP的执行方式一样,以人为本 ...

中国的检查特色啊?又不只是药品一个行业这样....赫赫...
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药士
发表于 2012-6-16 00:44:44 | 显示全部楼层
等着新版的吧
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药徒
发表于 2012-6-16 08:03:57 | 显示全部楼层
学习学习,楼主辛苦!
谢谢分享
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发表于 2012-6-16 11:52:59 | 显示全部楼层
说实话,我们的GMP检查员自由裁量的权力太大。当然,大部分检查员会从企业的实际情况作出有利的裁量,但也有个别的,说你不行就不行,你做了大量的验证去证明,他只要找一个瑕疵就能够全盘否定。遇到这样的检查员,企业就悲催了。
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发表于 2012-6-16 12:44:50 | 显示全部楼层
路过,留脚印
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