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在医药行业要求所有配液、清洗用水等都应为符合GMP标准的纯化水,因此都需要采用医药纯化水设备制取而得。
医药纯化水设备预处理工艺功能
多介质过滤器
多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果显著。
活性炭过滤器
活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。
自动反冲、再生软化罐
软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。
精密过滤器
精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。
医药纯化水设备核心系统
根据不同的源水水质采用不同的工艺。一般自来水经一级反渗透系统处理后,产水电导率<10μS/cm,经二级反渗透系统后产水电导率<5μS/cm甚至更低,在反渗透系统后辅以离子交换设备或EDI设备可以制备超纯水,使电阻率达到18兆欧姆25℃(约0.056μS/cm)。反渗透纯净水设备的核心部分是反渗透膜也是决定产水水质的关键,但反渗透系统前处理工艺的优劣(又称预处理系统)是决定反渗透系统稳定运行的关键。
为了保证药品生产质量应对原水中某种成分予以控制,达到医药行业相关指标,并符合GMP认证要求及美国FDA认证要求。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/292.html
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