计算机系统验证是单独做，还是跟设备确认一起做？

宗徽 · 发表于 2016-9-19 16:05:38

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一对一的计算机系统是跟设备确认一起做吗？请各位大侠告知自家公司怎么做的

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-19 16:12:28

我们新来设备都是一起做，做一起

77月亮 · 发表于 2016-9-19 16:13:45

一般都会一起做的，很多东西是分不开的

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 16:26:19

一起做可以简单点，放在运行确认和性能确认部分

，能交差就行了，不要勉强和为难自己

尼采 · 发表于 2016-9-19 16:36:53

没做过得单独做，新设备暂时没接触到

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 16:50:13

锅不离盖，盖不离锅

kivy · 发表于 2016-9-19 16:53:06

最后是一起了，分开会被到处查

剑叶龙血 · 发表于 2016-9-19 16:55:54

这几天看你系统复杂到什么程度了，简单的写一起，负责的分开

jerryrene · 发表于 2016-9-19 16:59:48

我们是分开的，到OQ或PQ合并

suq1982 · 发表于 2016-9-19 17:00:59

一起做，一起做，一起做

素粥一碗 · 发表于 2016-9-19 18:07:14

你要补的话，就要考虑了。不然一起做。

stupid22273 · 发表于 2016-9-19 18:49:01

我们复杂的分开做，比如：液相、气相等

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 21:14:23

我们选择一起做

一沙一叶 · 发表于 2016-9-19 21:32:33

跟设备一起做就可以了

制药搬砖人 · 发表于 2016-9-20 08:21:30

一对一，一起做；一对多，单独做。

新华123 · 发表于 2016-9-20 08:27:36

参加培训也问了老师这个问题，是一起做的。和设备确认一起做，因为PLC离开了设备就无法行使其功能了

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-9-20 08:45:20

这个你得分类对待，如果是PLC或人机交互界面你可以和设备确认一起完成的，但如果是多界面管理类的计算机系统，比如条码扫描及标签打印系统、自动化控制系统等计算机系统应该独立完成验证。

xhf123456 · 发表于 2016-9-20 08:54:31

跟设备一起做

唐晓宇 · 发表于 2016-9-20 09:09:27

看你的系统复杂程度

北重楼 · 发表于 2016-9-20 13:04:34

目前来说跟设备一起做的比较多一些，除非是比较复杂和特殊的比如四类或者五类软件才需要单独验证

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