讨论：什么情况下要在质量标准中建立异常毒性检查？

四叶花 · 发表于 2016-9-20 09:00:46

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从药典中异常毒性的概念可以知道，异常毒性是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性，有别于药物本身所具有的毒性特征。。。这个其他原因所致的毒性。。。会有什么原因？

唐晓宇 · 发表于 2016-9-20 09:03:51

可能是中间纯化或者其他步骤增加的试剂存在微量残留引起

yuansoul · 发表于 2016-9-20 09:04:45

倒推法，未知的，现有技术无法准确发现的。

zysx01234 · 发表于 2016-9-20 09:13:38

如果有类似的基因毒性物质的法规或统计表，那还好弄一点，推测下自己工艺能会合成或生产该物质。

据我的了解，往往很多XX甲酯类、xx乙酯类，有毒性，农药中很多成分就是这类化合物比较多。

四叶花 · 发表于 2016-9-20 10:21:53

zysx01234 发表于 2016-9-20 09:13
如果有类似的基因毒性物质的法规或统计表，那还好弄一点，推测下自己工艺能会合成或生产该物质。

据我的 ...

还有一种可能是制剂中含有动物类的。。。这种应该是要考察一下异常毒性

山南才子 · 发表于 2016-9-20 10:32:42

谢谢分享，学习一下。

阿炳1987 · 发表于 2016-9-20 14:31:57

是不是也可以这样理解，异常毒性也可能和用药者的体质有关，只针对特定的体质才有有毒

四叶花 · 发表于 2016-9-20 15:58:25

阿炳1987 发表于 2016-9-20 14:31
是不是也可以这样理解，异常毒性也可能和用药者的体质有关，只针对特定的体质才有有毒

这个。。。有点难掌控

阿炳1987 · 发表于 2016-9-20 16:09:04

四叶花发表于 2016-9-20 15:58
这个。。。有点难掌控

我也是猜测的

清凉 · 发表于 2016-9-21 16:02:42

学习了。

cnosema · 发表于 2016-9-21 23:00:31

四叶花发表于 2016-9-20 10:21
还有一种可能是制剂中含有动物类的。。。这种应该是要考察一下异常毒性

这个有点矛盾哈。

顶楼问的是，其它原因所致。如果制剂中含有动物类的。。。,这个“。。。”是指？动物类原料/成分？如果是这样，这个不能算其它原因所致吧，得算成药物本身具有的毒性特征吧？需要算成非异常毒性了？

四叶花 · 发表于 2016-9-22 09:16:52

cnosema 发表于 2016-9-21 23:00
这个有点矛盾哈。

顶楼问的是，其它原因所致。如果制剂中含有动物类的。。。,这个“。。。”是指？动 ...

这个说的也有点道理哈，那其它原因。。。？这么说是不可预料的了

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