中药制剂产品的批量问题，检查员要求是固定值，应当是一个正负范围值？

九三 · 发表于 2016-9-23 23:17:10

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中药制剂产品的批量问题，检查员要求是固定值，如10万袋，而实际生产过程中，因为中药饮片在库时因失水分，会减少，不够正好批量的数量，投料煮提就不能是正好的批量数，为了这个固定的批量，就要再补充采购量，又要检验，耗费人力物力，这时候，可以适当缩小批量投料即可，但检查认为，批量应是固定的，不能少，也不能多，准备对工艺批量增加范围，如正负2%，各位如何看，应当注意那些问题。这种情况对于每年生产批次量少的品种，是现实问题。

茶语人生 · 发表于 2016-9-24 00:07:31

这是一个既现实又麻烦的问题，我们也是类似情况，年批量少，每次采购为了预防不足固定批量（有时称重误差或水分等问题）而比投料量略购买多几公斤，但如果购买药材刚好足称则库存剩几公斤，搞得养护费力费时，有时还出现过期报废。
关于楼主提出这个正负2%，应该要做验证批次，即范围最大投料量和最小投料量，验证工艺、质量是否有变化，如果没有什么变化，应该是可行。

xuyabing · 发表于 2016-9-24 00:07:40

水份少了，投料量应该不用增加吧

wgt-王 · 发表于 2016-9-24 08:14:35

指量应该是个范围！谁也不会正好生产10万袋！！

冷血无情 · 发表于 2016-9-24 08:14:37

你直接规定提取投料量不就好了，干嘛非得按照饮片的批量来定，你直接固定提取的投料量，饮片多退少补，就把饮片当做提取工序的原料就行了

xqliu · 发表于 2016-9-24 08:18:37

如果真的是水分问题，在工艺规程中明确折干投料，可以省去很多麻烦。您觉得如何。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-9-24 08:43:30

确定一个批量范围，有一个最大批量和最小批量，在这个范围内投料就好，不过要进行相应的风险评估和工艺验证。

xczhu23 · 发表于 2016-9-24 08:59:52

不搞生产，我也真心不太懂，见过有的公司是如果订单量小，则按设备最小产能来，制定相应工艺规程，如果是订单量大，刚按设备最大产能来定批量，在最小和最大的，则以实际需求量来，我个人认为是不对的，应该与验证三批次的批量一致

Enjoy · 发表于 2016-9-24 09:49:35

理解偏了吧……
咱能固定投量，可谁能把产量固定在一个值？
投量必须固定值，但产量肯定是个范围……

冷血无情 · 发表于 2016-9-24 09:55:35

Enjoy 发表于 2016-9-24 09:49
理解偏了吧……
咱能固定投量，可谁能把产量固定在一个值？
投量必须固定值，但产量肯定是个范围……

我是感觉，他有点从饮片-提取-制剂，这个批量是固定的，本身感觉有点问题，通常，只要保证提取-制剂批量存在固定的逻辑关系即可

gx真武阁 · 发表于 2016-9-24 10:01:03

投料量固定，产量可固定不了，你理解错检查员的意思没？

Enjoy · 发表于 2016-9-24 11:22:31

冷血无情发表于 2016-9-24 09:55
我是感觉，他有点从饮片-提取-制剂，这个批量是固定的，本身感觉有点问题，通常，只要保证提取-制剂批量 ...

批量的理解有点不知路数……

冷血无情 · 发表于 2016-9-24 11:24:18

Enjoy 发表于 2016-9-24 11:22
批量的理解有点不知路数……

没懂

Enjoy · 发表于 2016-9-24 11:28:34

冷血无情发表于 2016-9-24 11:24
没懂

我是不明白，他们是怎么理解批量的~~~~
这个路数走清了，不会有这些疑问的吧………………

阿炳1987 · 发表于 2016-9-24 11:51:34

xuyabing 发表于 2016-9-24 00:07
水份少了，投料量应该不用增加吧

水分少了，重量就变了，原本是一批的量，结果生产的时候不够了，肯定需要补加至工艺处方量的

阿炳1987 · 发表于 2016-9-24 11:53:47

药材处理的时候可以选择集中处理啊，一次多处理几批的药材，处理成饮片后放回仓库，投料的时候根据生产指令，按照实际重量来领取就行了

冷血无情 · 发表于 2016-9-24 11:59:51

Enjoy 发表于 2016-9-24 11:28
我是不明白，他们是怎么理解批量的~~~~
这个路数走清了，不会有这些疑问的吧………………

恩，我也觉得

只要提取和制剂对应了，前面，无所谓啊，管他100公斤还是200公斤或者500公斤，鬼知道能来多少货

Enjoy · 发表于 2016-9-24 12:12:24

本帖最后由 Enjoy 于 2016-9-24 12:27 编辑

冷血无情发表于 2016-9-24 11:59
恩，我也觉得只要提取和制剂对应了，前面，无所谓啊，管他100公斤还是200公斤或者500公斤，鬼知 ...

我想起来之前的帖子
似乎是说工艺投料量是500，结果最后只有400了，能不能按400投一批~~~~

冷血无情 · 发表于 2016-9-24 12:19:08

Enjoy 发表于 2016-9-24 12:12
我想起来之前的帖子
似乎是说公司投料量是500，结果最后只有400了，能不能按400投一批~~~~

如果，就一批半批的话，感觉最多走个临时变更也就罢了，批批如此，那不是傻么，批批如此，必然是程序有问题的

Enjoy · 发表于 2016-9-24 12:28:02

冷血无情发表于 2016-9-24 12:19
如果，就一批半批的话，感觉最多走个临时变更也就罢了，批批如此，那不是傻么，批批如此，必然是程序有问 ...

好危险的倾向……

[生产制造] 中药制剂产品的批量问题，检查员要求是固定值，应当是一个正负范围值？

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