设备不用了该怎么办？

pugongying0535 · 发表于 2016-9-24 17:22:26

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我们公司有台设备要从生产转到研发，大家的公司都是怎么做的？比如做下校准之类的。

赵旭锋 · 发表于 2016-9-24 17:43:26

按照设备停用或者其他程序
把设备搬走就好

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-24 17:56:09

停用，或者挪作他用，卖了也可以。你说的校准是怎么意思？天平？

茶语人生 · 发表于 2016-9-24 19:25:51

搬到研发，则没有像生产设备那样要求，校准或3P等等基本都不再去做，一般由设备人员负责安装调试能使用即可。

阿炳1987 · 发表于 2016-9-24 20:15:02

停用！拉到研发部门，所有验证工作重新做！

xiaok1978 · 发表于 2016-9-24 23:08:56

挪作他用呗，按公司的规定走，这个可以有的啊

volador · 发表于 2016-9-24 23:45:29

卖废铁或让它烂掉

syhorchid · 发表于 2016-9-25 00:17:45

内部调拨

汉字太少 · 发表于 2016-9-25 08:50:31

搬过去，调试好就可以了吧。

元好问 · 发表于 2016-9-25 10:12:19

可以停用，可以封存，你这个可以调拔

荇月王子 · 发表于 2016-9-25 10:24:03

如果是转移到车间的话，设备的验证需要重新做的。至于到研发这个，也建议重新做设备验证。

cgc717 · 发表于 2016-9-25 12:36:59

茶语人生发表于 2016-9-24 19:25
搬到研发，则没有像生产设备那样要求，校准或3P等等基本都不再去做，一般由设备人员负责安装调试能使用即可 ...

不同意您的观点。

如果研发是支技申报的，则要求基本与生产设备的要求一样。

茶语人生 · 发表于 2016-9-25 13:38:33

cgc717 发表于 2016-9-25 12:36
不同意您的观点。

如果研发是支技申报的，则要求基本与生产设备的要求一样。

你说得没错，但可能误会我的意思，我指的是设备搬到研发主要用于试验之类的应用（一般研发有专门试验地方，属于一般区），所以专门用“搬到”两字（因为看到楼主提到校准之类说法，认为应该有搬离原来地方），如果仅仅归研发而又放在洁净区做中试、放大等，肯定是和生产设备同样管理。

cgc717 · 发表于 2016-9-25 17:34:30

茶语人生发表于 2016-9-25 13:38
你说得没错，但可能误会我的意思，我指的是设备搬到研发主要用于试验之类的应用（一般研发有专门试验地方 ...

与是否放在一般区、还是洁净区无关吧！

茶语人生 · 发表于 2016-9-25 18:13:32

cgc717 发表于 2016-9-25 17:34
与是否放在一般区、还是洁净区无关吧！

我不知你们是怎么做的，但用于实验的研发设备我们是没有再去做验证，产品申报药监的现场核查也仅检查洁净区的设备，从来没提出实验设备这个要求，从另一方面分析，研发实验设备仅仅在摸索处方工艺，同时也在摸索合适设备，我觉得花时间去做验证意义不大，你觉得呢？

cgc717 · 发表于 2016-9-25 18:24:17

茶语人生发表于 2016-9-25 18:13
我不知你们是怎么做的，但用于实验的研发设备我们是没有再去做验证，产品申报药监的现场核查也仅检查洁净 ...

药监的没有认真检查！

研发用于支持注册申报的（指注册申报样品是由该设备生产的），需要按规范的要求去做。

茶语人生 · 发表于 2016-9-25 18:32:31

cgc717 发表于 2016-9-25 18:24
药监的没有认真检查！

研发用于支持注册申报的（指注册申报样品是由该设备生产的），需要按规范的要求 ...

没错啊，支持申报肯定要按中试放大的设备，这个我也一直强调必须按生产设备管理，现在说得是搞研究的实验型设备，完全是两回事啊。

scslk0045 · 发表于 2016-9-26 09:07:12

这样不算停用，固定资产方面做一下资产调拨，如果研发需要使用设备，需要进行设备确认。

pugongying0535 · 发表于 2016-9-26 13:56:36

茶语人生发表于 2016-9-24 19:25
搬到研发，则没有像生产设备那样要求，校准或3P等等基本都不再去做，一般由设备人员负责安装调试能使用即可 ...

我的意思是搬之前用不用做校准，来证明此设备在使用过程中一直属于正常

ywz · 发表于 2016-9-26 14:36:36

直接写停用就行，做研发不用做验证。检查员也不会检查研发部的，自己对设备不放心可以自己再做。。

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