关于标准曲线的R平方的要求

杨居岭 · 发表于 2016-9-26 11:55:08

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请教各位大神，在药典或者别的什么地方，有对标准曲线的R平方的要求吗？一般标准曲线的R平方需要达到多少呢？我们以前定的是0.995以上，可找不到依据

蓝雨~ · 发表于 2016-9-26 12:07:41

R大于0.99,或者R的平方大于0.98，其实是一样的

gmp-qc · 发表于 2016-9-26 12:39:14

有一些地方会有规定，例如EP里面原子吸收验证的相关系数就有要求是0.995

知音难觅 · 发表于 2016-9-26 12:52:09

我在药典上也没找到，然后在分析化学书上看到了个说法，说是置信度要大于0.95。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-26 13:01:41

好象是ICH上或分析方法验证指南上吧！

赵旭锋 · 发表于 2016-9-26 13:16:08

标准曲线，高效液相和紫外和薄层色谱的要求都不一样
一般高效液相的r值，要求后小数点后3个9似乎
薄层的0.95吧
紫外似乎要两个9
这个具体去翻翻书，估计会找到要求

hongwei2000 · 发表于 2016-9-26 13:36:31

做主成分和杂质是不同的
线性和对数线性也是不同的
不可能有依据
如果有依据那这个依据本身就是问题
要合理的标准

大师兄 · 发表于 2016-9-26 15:35:26

GMP指南里面有规定