谁有GMP飞行检查要点，检查方案？

menghan0723 · 发表于 2016-9-29 10:02:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

谁有GMP飞行检查要点？和检查方案有的分享下万分感谢

可亲可爱 · 发表于 2016-9-29 10:15:31

这个你应当向药监督局的，再说他们每次检查的目的不一定一样的，怎么可能一个方案就把每次飞检都包括了呢？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-29 10:19:57

把你自己的公司内部管理好了就不需要怕飞检了

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-29 11:02:51

化验室的仪器台账，车间的设备使用记录，仓库的台账，QA的质量回顾和乱七八糟的验证，现在好像不主攻批生产记录和批检验记录，一进来看见啥要啥，之前大家都补写批生产记录和批检验记录，这回不要这些，要设备仪器使用台账，一下子就傻眼了，仪器使用台账相当乱了，穿插的事太多了

zysx01234 · 发表于 2016-9-29 11:25:56

应该每周5组织相关部门负责人搞现场巡检（看5S，看记录，查数据等），QA经理或质量负责人带队

，QA做记录

，只有这样才能保持正儿八经的持续GMP状态。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-29 11:27:58

zysx01234 发表于 2016-9-29 11:25
应该每周5组织相关部门负责人搞现场巡检（看5S，看记录，查数据等），QA经理或质量负责人带队，QA做记 ...

我们每个季度一次，每次我都会去。但是然并卵，小问题解决挺好，历史问题虽说不容易解决，但是从没见过要解决的方案

zysx01234 · 发表于 2016-9-29 11:30:33

独钓寒江雪丶发表于 2016-9-29 11:27
我们每个季度一次，每次我都会去。但是然并卵，小问题解决挺好，历史问题虽说不容易解决，但是从没见 ...

历史问题谁也不敢拍板啊，除非质量负责人与总经理意见统一，意识也到位，否则历史老（大）问题不好根除

zysx01234 · 发表于 2016-9-29 11:31:11

独钓寒江雪丶发表于 2016-9-29 11:27
我们每个季度一次，每次我都会去。但是然并卵，小问题解决挺好，历史问题虽说不容易解决，但是从没见 ...

每月一次是要的，季度一次频率少了点

zfamous · 发表于 2016-9-30 16:31:14

各种台账，各种记录，人家想到什么查什么，之前数据完整性不是挺热么，这个可能性高

[日常管理] 谁有GMP飞行检查要点，检查方案？