PH计的三点校正？两点校正？

salihamijiqi

hongwei2000 发表于 2016-10-9 13:23
药典不与时俱进
仪器这个东西你觉得是药典委专业还是生产厂家专业
实际上我们知道

第二句话很是赞同，仪器的使用还是应该以说明书为准。另外，药典是最低标准，你用的校正点越多当然越好啊，就像做标准曲线，药典要求做5点，你做了10点，相关系数仍然很好，谁还能说你这样做不可以啊。

realhello

salihamijiqi 发表于 2016-10-9 22:47
假设标准规定范围是6~8，你用4.01和6.86校正后，测定的结果为6.88；然后你用6.86和9.18校正后，测定的结 ...

较真是好事，但要是这样的话，那未免也太矫枉过正了。我们的任何操作，都要有理可循，有据可依。两点校正，是法定。三点校正，依据在哪里？并且假设出现你提出的这种情况，你觉得检查团会落下缺陷项？一定不会，因为我是按药典规定执行的。
看名字也是球迷，那我就用足球打个比方。以前的拜仁是一群铁血汉子，宁站着死，不跪着生，可瓜迪奥拉执教后变成了什么？沾衣十八跌，卧草大法。你可以看不起拜仁的做法，但是无法忽视拜仁给对手带来的强大压迫力，毕竟只是违反了我们心目中的体育道德，而不是违反了既定的比赛规则。规则大于一切，这是全球通用的标准。

salihamijiqi

realhello 发表于 2016-10-10 08:44
较真是好事，但要是这样的话，那未免也太矫枉过正了。我们的任何操作，都要有理可循，有据可依。两点校正 ...

药典只是最低标准，并不是说药典中没有提到的就不能做。很多仪器都可以三点校正甚至四点校正，校正点越多，如果斜率符合要求，那么你的值就越准确。就像药典要求标准曲线做5个点，你做8个点当然也可以啊，含量测定双样双针，你做四样四针也不会有检查团说这样不行的。我举的是一个极端的例子，并没有说检查团会落缺陷，只是不清楚按照你的做法，如果一旦遇到这种情况，应该怎样写报告呢，难道你就反复测定，由于仪器误差，总会有某一次落在校正范围内的。还是说你们校正的是4.01和6.86，但是记录上样品就写成6.88而不管了呢？
反正如果我测定ph，标准范围如果是6-8的话，我一定是校正4.01、6.86和9.18三个点的。如果你说药典中规定了两点校正就不能用三点校正，那就把工作做得太死了。
再举一个例子，很多自身对照法测定有关物质的标准中规定取本品细粉**g（相当于1片主药量），精密称定，置100ml量瓶中，溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。精密量取1ml，置50ml量瓶中，稀释至刻度作为对照溶液。那么你就真取细粉，真的进行精密称定吗，有这种必要吗？直接取1片药，无需称定重量，置100ml量瓶中，振摇使溶解就行了啊。他要求精密量取1ml置50ml，难道我精密量取2ml置100ml就不行吗。

mzs168

我认为，应该重新校正

PGY20170207

有说要涵盖测量值的，我们只有4.01,6.86,9.18三个点的缓冲液，测4以下或9以上的怎么办

zxhappy

一般两点就可以

秘制红烧肉

看大家的分析与评论收获颇丰！

duoduobaba

根据被测物质ph值，选取两点校正

杨白

貌似2020版药典要改3点了

天黑了我们都没

salihamijiqi 发表于 2016-10-10 21:33
药典只是最低标准，并不是说药典中没有提到的就不能做。很多仪器都可以三点校正甚至四点校正，校正点越多 ...

“他要求精密量取1ml置50ml，难道我精密量取2ml置100ml就不行吗。”对，按照现在的理念这就是不行!!!你可以这样去做研发，但是一旦方法验证确定了移液方法，就应按照经验证过的移液方法去移液！！！！