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PH计的三点校正?两点校正?

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发表于 2016-9-29 10:21:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   大家每天酸度计三点校正,(4.01,6.86,9.18)还是两点校正?在药典里规定,以接近被测定物质的PH值为定位,然后在选第二种溶液校正,这是两点校正。
三点校正没有看到药典或其他官方的通知,可以使用。
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药徒
发表于 2016-10-10 21:33:45 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2016-10-10 08:44
较真是好事,但要是这样的话,那未免也太矫枉过正了。我们的任何操作,都要有理可循,有据可依。两点校正 ...

药典只是最低标准,并不是说药典中没有提到的就不能做。很多仪器都可以三点校正甚至四点校正,校正点越多,如果斜率符合要求,那么你的值就越准确。就像药典要求标准曲线做5个点,你做8个点当然也可以啊,含量测定双样双针,你做四样四针也不会有检查团说这样不行的。我举的是一个极端的例子,并没有说检查团会落缺陷,只是不清楚按照你的做法,如果一旦遇到这种情况,应该怎样写报告呢,难道你就反复测定,由于仪器误差,总会有某一次落在校正范围内的。还是说你们校正的是4.01和6.86,但是记录上样品就写成6.88而不管了呢?
反正如果我测定ph,标准范围如果是6-8的话,我一定是校正4.01、6.86和9.18三个点的。如果你说药典中规定了两点校正就不能用三点校正,那就把工作做得太死了。
再举一个例子,很多自身对照法测定有关物质的标准中规定取本品细粉**g(相当于1片主药量),精密称定,置100ml量瓶中,溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。精密量取1ml,置50ml量瓶中,稀释至刻度作为对照溶液。那么你就真取细粉,真的进行精密称定吗,有这种必要吗?直接取1片药,无需称定重量,置100ml量瓶中,振摇使溶解就行了啊。他要求精密量取1ml置50ml,难道我精密量取2ml置100ml就不行吗。
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药徒
发表于 2016-10-10 08:44:07 | 显示全部楼层
salihamijiqi 发表于 2016-10-9 22:47
假设标准规定范围是6~8,你用4.01和6.86校正后,测定的结果为6.88;然后你用6.86和9.18校正后,测定的结 ...

较真是好事,但要是这样的话,那未免也太矫枉过正了。我们的任何操作,都要有理可循,有据可依。两点校正,是法定。三点校正,依据在哪里?并且假设出现你提出的这种情况,你觉得检查团会落下缺陷项?一定不会,因为我是按药典规定执行的。
看名字也是球迷,那我就用足球打个比方。以前的拜仁是一群铁血汉子,宁站着死,不跪着生,可瓜迪奥拉执教后变成了什么?沾衣十八跌,卧草大法。你可以看不起拜仁的做法,但是无法忽视拜仁给对手带来的强大压迫力,毕竟只是违反了我们心目中的体育道德,而不是违反了既定的比赛规则。规则大于一切,这是全球通用的标准。
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药徒
发表于 2016-9-29 11:35:11 | 显示全部楼层
中国和日本是两点,欧洲和美国是三点。

菲律宾是十三点。

回答完毕
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药生
发表于 2016-9-29 10:28:13 | 显示全部楼层
用两点校正
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药士
发表于 2016-9-29 10:39:36 | 显示全部楼层
2点够了何必3点,问题太多并不一定代表你好学
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药徒
发表于 2016-9-29 10:46:24 | 显示全部楼层
测定前,按各品种项下的规定,选择两种标准缓冲液(PH值相差约3个单位),使供试液的PH值处于二者之间。
此为规定。如使用过程中供试液的PH值超出两种标准液的范围,就要重新选择正确范围的两种标准液校正。
所以,一直都是体现用两点,而不是三点式。
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药士
发表于 2016-9-29 10:49:31 | 显示全部楼层
涵盖准备检测的范围。
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发表于 2016-9-29 11:24:07 | 显示全部楼层
欧盟要求三点校正,但并不一定是你说的那三点,要根据产品而定
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药徒
发表于 2016-9-29 11:24:55 | 显示全部楼层
有两点校正。
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药生
发表于 2016-9-29 11:39:19 | 显示全部楼层
USP使用的是3个点,注意2个点用于校验,中间一个点用于复核
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 楼主| 发表于 2016-9-30 09:51:27 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-9-29 11:39
USP使用的是3个点,注意2个点用于校验,中间一个点用于复核

感谢老师的回复
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药徒
发表于 2016-9-30 10:03:37 | 显示全部楼层
用两点校正
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发表于 2016-10-6 11:49:08 来自手机 | 显示全部楼层
以药典规定为准,中国药典规定2点校正,USP和EP规定3点校正。
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药徒
发表于 2016-10-8 13:47:21 | 显示全部楼层
没有注意过三点校正问题,赶紧查一下USP
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药徒
发表于 2016-10-8 14:17:45 | 显示全部楼层
2点校正,按药典的说法是 样品的pH值要在2个校正点的范围内
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药徒
发表于 2016-10-8 14:20:45 | 显示全部楼层
涵盖范围的就可以了吧
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药师
发表于 2016-10-8 14:24:34 | 显示全部楼层
制药行业一般涉及的pH测试范围较为狭窄,用两点校准即可。有的行业情况特殊,使用的pH计测试范围-2.0至16.0,就要使用三点校准了,
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 楼主| 发表于 2016-10-8 14:34:24 | 显示全部楼层
谢谢各位老师
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药士
发表于 2016-10-9 13:23:39 | 显示全部楼层
药典不与时俱进
仪器这个东西你觉得是药典委专业还是生产厂家专业
实际上我们知道
两点确定一条直线
那么两点校准可以认为是最准确的
而三点确定的直线只能是拟合直线
因为这三点不在一条直线上
但是这个拟合直线距离三个点的距离都是比较近的
都可以认为是在可接受的检验误差之内的
即使是两点也只是理论上最准确的
还有不确定度在影响着检验结果
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发表于 2016-10-9 18:02:19 | 显示全部楼层
中国药典规定2点校正    需要检测PH值应落在校准的2点之间
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药徒
发表于 2016-10-9 22:47:39 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2016-9-29 10:46
测定前,按各品种项下的规定,选择两种标准缓冲液(PH值相差约3个单位),使供试液的PH值处于二者之间。
...

假设标准规定范围是6~8,你用4.01和6.86校正后,测定的结果为6.88;然后你用6.86和9.18校正后,测定的结果为6.84,这时候你怎么处理?
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