PH计的三点校正？两点校正？

mzs168 · 发表于 2016-9-29 10:21:35

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大家每天酸度计三点校正，（4.01,6.86,9.18）还是两点校正？在药典里规定，以接近被测定物质的PH值为定位，然后在选第二种溶液校正，这是两点校正。
三点校正没有看到药典或其他官方的通知，可以使用。

salihamijiqi · 发表于 2016-10-10 21:33:45

realhello 发表于 2016-10-10 08:44
较真是好事，但要是这样的话，那未免也太矫枉过正了。我们的任何操作，都要有理可循，有据可依。两点校正 ...

药典只是最低标准，并不是说药典中没有提到的就不能做。很多仪器都可以三点校正甚至四点校正，校正点越多，如果斜率符合要求，那么你的值就越准确。就像药典要求标准曲线做5个点，你做8个点当然也可以啊，含量测定双样双针，你做四样四针也不会有检查团说这样不行的。我举的是一个极端的例子，并没有说检查团会落缺陷，只是不清楚按照你的做法，如果一旦遇到这种情况，应该怎样写报告呢，难道你就反复测定，由于仪器误差，总会有某一次落在校正范围内的。还是说你们校正的是4.01和6.86，但是记录上样品就写成6.88而不管了呢？
反正如果我测定ph，标准范围如果是6-8的话，我一定是校正4.01、6.86和9.18三个点的。如果你说药典中规定了两点校正就不能用三点校正，那就把工作做得太死了。
再举一个例子，很多自身对照法测定有关物质的标准中规定取本品细粉**g（相当于1片主药量），精密称定，置100ml量瓶中，溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。精密量取1ml，置50ml量瓶中，稀释至刻度作为对照溶液。那么你就真取细粉，真的进行精密称定吗，有这种必要吗？直接取1片药，无需称定重量，置100ml量瓶中，振摇使溶解就行了啊。他要求精密量取1ml置50ml，难道我精密量取2ml置100ml就不行吗。

realhello · 发表于 2016-10-10 08:44:07

salihamijiqi 发表于 2016-10-9 22:47
假设标准规定范围是6~8，你用4.01和6.86校正后，测定的结果为6.88；然后你用6.86和9.18校正后，测定的结 ...

较真是好事，但要是这样的话，那未免也太矫枉过正了。我们的任何操作，都要有理可循，有据可依。两点校正，是法定。三点校正，依据在哪里？并且假设出现你提出的这种情况，你觉得检查团会落下缺陷项？一定不会，因为我是按药典规定执行的。
看名字也是球迷，那我就用足球打个比方。以前的拜仁是一群铁血汉子，宁站着死，不跪着生，可瓜迪奥拉执教后变成了什么？沾衣十八跌，卧草大法。你可以看不起拜仁的做法，但是无法忽视拜仁给对手带来的强大压迫力，毕竟只是违反了我们心目中的体育道德，而不是违反了既定的比赛规则。规则大于一切，这是全球通用的标准。

gmp-qc · 发表于 2016-9-29 11:35:11

中国和日本是两点，欧洲和美国是三点。

菲律宾是十三点。

回答完毕

蓝雨~ · 发表于 2016-9-29 10:28:13

用两点校正

zysx01234 · 发表于 2016-9-29 10:39:36

2点够了何必3点

，问题太多并不一定代表你好学

realhello · 发表于 2016-9-29 10:46:24

测定前，按各品种项下的规定，选择两种标准缓冲液（PH值相差约3个单位），使供试液的PH值处于二者之间。
此为规定。如使用过程中供试液的PH值超出两种标准液的范围，就要重新选择正确范围的两种标准液校正。
所以，一直都是体现用两点，而不是三点式。

红茶. · 发表于 2016-9-29 10:49:31

涵盖准备检测的范围。

大宝二宝 · 发表于 2016-9-29 11:24:07

欧盟要求三点校正，但并不一定是你说的那三点，要根据产品而定

zpzjm2010 · 发表于 2016-9-29 11:24:55

有两点校正。

Doitasyoulike · 发表于 2016-9-29 11:39:19

USP使用的是3个点，注意2个点用于校验，中间一个点用于复核

mzs168 · 发表于 2016-9-30 09:51:27

Doitasyoulike 发表于 2016-9-29 11:39
USP使用的是3个点，注意2个点用于校验，中间一个点用于复核

感谢老师的回复

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-30 10:03:37

用两点校正

15884593504 · 发表于 2016-10-6 11:49:08

以药典规定为准，中国药典规定2点校正，USP和EP规定3点校正。

scslk0045 · 发表于 2016-10-8 13:47:21

没有注意过三点校正问题，赶紧查一下USP

蓝海孤叶 · 发表于 2016-10-8 14:17:45

2点校正，按药典的说法是样品的pH值要在2个校正点的范围内

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-8 14:20:45

涵盖范围的就可以了吧

yc20160802 · 发表于 2016-10-8 14:24:34

制药行业一般涉及的pH测试范围较为狭窄，用两点校准即可。有的行业情况特殊，使用的pH计测试范围-2.0至16.0，就要使用三点校准了，

mzs168 · 发表于 2016-10-8 14:34:24

谢谢各位老师

hongwei2000 · 发表于 2016-10-9 13:23:39

药典不与时俱进
仪器这个东西你觉得是药典委专业还是生产厂家专业
实际上我们知道
两点确定一条直线
那么两点校准可以认为是最准确的
而三点确定的直线只能是拟合直线
因为这三点不在一条直线上
但是这个拟合直线距离三个点的距离都是比较近的
都可以认为是在可接受的检验误差之内的
即使是两点也只是理论上最准确的
还有不确定度在影响着检验结果

xyz1470 · 发表于 2016-10-9 18:02:19

中国药典规定2点校正需要检测PH值应落在校准的2点之间

salihamijiqi · 发表于 2016-10-9 22:47:39

realhello 发表于 2016-9-29 10:46
测定前，按各品种项下的规定，选择两种标准缓冲液（PH值相差约3个单位），使供试液的PH值处于二者之间。
...

假设标准规定范围是6~8，你用4.01和6.86校正后，测定的结果为6.88；然后你用6.86和9.18校正后，测定的结果为6.84，这时候你怎么处理？

PH计的三点校正？两点校正？

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