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[生产运营] 内包材外清消毒问题

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发表于 2016-9-30 11:22:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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进入D级区的内包材(塑料袋),经脱外包处理后一定要经酒精擦或紫外消毒后才可以进入暂存间吗?
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药徒
发表于 2016-9-30 11:26:42 | 显示全部楼层
一般文件要求是这样的,但是实际情况编织袋不直接进洁净区就行,不过有时也进去过呵呵

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我们在记录上还是下功夫的,但是很多都是无用功。  详情 回复 发表于 2016-10-8 09:27
那批记录呢?需要照紫外?  发表于 2016-9-30 15:27
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药徒
发表于 2016-9-30 11:28:11 | 显示全部楼层
是要这样处理的,为了控制微生物数量。
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 楼主| 发表于 2016-9-30 12:17:06 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-9-30 11:26
一般文件要求是这样的,但是实际情况编织袋不直接进洁净区就行,不过有时也进去过呵呵

哈哈,我文件上就没规定消毒,只规定了脱编织袋。关键是我们的量太多了,每次要进一两百个小包装,可操作性不强。看来还是要在文件里加上去。还有个方法就是让包材厂家在洁净区就包两层包装,我们回来脱掉只剩一层包装,不知道行不行?

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最好还是加上,至于做不做另说,再就是文件上完善一下,可以堵住很多人的嘴,同时记录就得做的逼真点  详情 回复 发表于 2016-9-30 12:53
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药徒
发表于 2016-9-30 12:53:30 | 显示全部楼层
xuyabing 发表于 2016-9-30 12:17
哈哈,我文件上就没规定消毒,只规定了脱编织袋。关键是我们的量太多了,每次要进一两百个小包装,可操作 ...

最好还是加上,至于做不做另说,再就是文件上完善一下,可以堵住很多人的嘴,同时记录就得做的逼真点
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药生
发表于 2016-9-30 13:29:08 | 显示全部楼层
一般都要用酒精擦拭袋子表面后移入紫外灯消毒后进入。
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药徒
发表于 2016-9-30 14:50:12 | 显示全部楼层
反问:为什么不需要呢
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药徒
发表于 2016-9-30 15:25:19 | 显示全部楼层
一定要的,即使你没有真实去做,但也要有文件规定。
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药徒
发表于 2016-9-30 15:39:45 | 显示全部楼层
要求厂家弄内外包装,进D级区的时候拖去外包装,对内包装表面进行消毒
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药徒
发表于 2016-9-30 22:37:11 | 显示全部楼层
文件上是这么规定的,实际上也按照这个才做,毕竟内包材是直接接触药品的,不能有任何大意和懒惰啊
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药徒
发表于 2016-9-30 23:36:46 | 显示全部楼层
这就需要看药品的性质了,要是无菌类药品是需要消毒的,要是非无菌的就不必要了,我认为!
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药徒
发表于 2016-10-6 14:20:07 | 显示全部楼层
没有75%酒精消毒,没有开紫外灯,没有净化时间就直接传进行
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药徒
发表于 2016-10-8 09:27:13 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-9-30 11:26
一般文件要求是这样的,但是实际情况编织袋不直接进洁净区就行,不过有时也进去过呵呵

我们在记录上还是下功夫的,但是很多都是无用功。
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发表于 2016-10-11 10:34:56 | 显示全部楼层
我们在记录上还是下功夫的,但是很多都是无用功。
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药徒
发表于 2016-10-12 19:37:24 | 显示全部楼层
实实在在做事情,自己做的药,自己敢用就好。造假是大忌
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药徒
发表于 2016-10-18 12:49:37 | 显示全部楼层
我们都这样做了!几个月了!
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发表于 2016-10-20 11:03:00 | 显示全部楼层
我们文件就是这么规定的,外表面消毒
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药徒
发表于 2016-11-1 12:06:15 | 显示全部楼层
两层包装 脱去外包装 然后直接进洁净区 风险不大 一些无用功如消毒可能存在一定风险
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发表于 2016-11-3 13:56:18 | 显示全部楼层
主要是非无菌制剂脱去外包装直接进行洁净区没有问题的
但是文件必须得按规定来写。。。。。。
非无菌制剂这么做说好听只是降低风险实际上浪费,因为在专家的眼里处处都是风险
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药王
发表于 2023-3-24 18:42:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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