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楼主: jasmine
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[吐槽及其他] QA不是万能的

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发表于 2016-10-7 08:03:54 | 显示全部楼层
好像什么都跟QA沾边
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药徒
发表于 2016-10-7 08:12:32 | 显示全部楼层
玩的好高端啊
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药徒
发表于 2016-10-7 09:01:08 | 显示全部楼层
这样干QA会累死来。:@
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药生
发表于 2016-10-7 09:09:37 | 显示全部楼层
厕所需不需要记录不是关键,关键是有人定期打扫,维护公司的形象。
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药徒
发表于 2016-10-7 09:40:49 | 显示全部楼层
现在很多人都有这样的意识:QA要比QC更了解QC,要比生产更了解生产,要比设备更了解设备,要比验证更了解验证。。。而且理由很理直气壮:你不是监管我们嘛?所以出问题了你要负责解决啊。甚至连一些部门负责人都是这种想法。所以现在没有做部门负责人的能力和气势,QA很难做好。
但是,现实是大部分的QA干着部门负责人的工作,拿着最底层的工资。负责的部门出任何问题了,领导都会问一句QA怎么管的?QA为什么没发现?QA为什么没跟踪?
就像开车在路上,所有的行为规范其实交通法都规定了,很多路口也都有交警指挥。但是依然有人违反交规出车祸。这个时候你总不能说之所以出车祸是因为交警没有制止司机,交警没有发现趋势,交警没有阻拦司机,所以导致了车祸吧。但是同样的事情,发生在药厂,就有很多人理直气壮地这样说。
所以,QA真的是很尴尬的部门。已经在QA部的同志们,继续修炼吧,但是你不一定会成仙,有可能会修成妖精。不是QA的同志们,可以换位思考一下,如果你干QA,你会怎么干。

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同感啊。。。  发表于 2016-10-9 13:22
交警的例子很恰当,药品法规定了,GMP也规定了,但是却要求拿着最底层工资的QA去负责所有生产过程的事情,钱不多,责任比哪个领导都多,不合理。  发表于 2016-10-8 21:46
领导们大都这样认为,所以干QA很郁闷,也没人想干QA  发表于 2016-10-8 14:38
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药徒
发表于 2016-10-7 09:53:02 | 显示全部楼层
你们QA矫情

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这个不是QA矫情,是领导矫情!  详情 回复 发表于 2016-10-7 20:02
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药徒
发表于 2016-10-7 16:49:05 | 显示全部楼层
可以有,写你所做,做你所写的GMP原则

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GMP那一条规定了行政区域等非生产区域的清洁需要有记录???  详情 回复 发表于 2016-10-7 20:03
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发表于 2016-10-7 19:57:11 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-10-6 15:28
这个次数和时间怎么规定的?应该是需要进行风险评估和验证的吧…

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不改的话可就要举报你啦!  详情 回复 发表于 2016-10-7 20:02
新手吧,论坛禁止纯表情回帖的,小心版主处罚你昂!赶紧改过来!  详情 回复 发表于 2016-10-7 20:00
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药徒
发表于 2016-10-7 20:00:28 | 显示全部楼层

新手吧,论坛禁止纯表情回帖的,小心版主处罚你昂!赶紧改过来!
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药徒
发表于 2016-10-7 20:02:10 | 显示全部楼层

不改的话可就要举报你啦!
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药徒
发表于 2016-10-7 20:02:42 | 显示全部楼层

这个不是QA矫情,是领导矫情!
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药徒
发表于 2016-10-7 20:03:27 | 显示全部楼层
梅花香自苦寒来 发表于 2016-10-7 16:49
可以有,写你所做,做你所写的GMP原则

GMP那一条规定了行政区域等非生产区域的清洁需要有记录???
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发表于 2016-10-7 20:05:45 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-10-7 20:02
不改的话可就要举报你啦!

我好怕怕哦

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那就抓紧修改一下啊,版主真的会处罚滴  详情 回复 发表于 2016-10-7 20:07
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药徒
发表于 2016-10-7 20:07:14 | 显示全部楼层

那就抓紧修改一下啊,版主真的会处罚滴
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药徒
发表于 2016-10-7 20:26:16 | 显示全部楼层
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。
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药徒
发表于 2016-10-8 08:23:17 | 显示全部楼层
那行政的要来搞什么的?居然QA什么都要管,那我管你行政要个人加来
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药徒
发表于 2016-10-8 08:32:43 | 显示全部楼层
厕所搞个清洁记录不是新鲜事,我之前那个公司就这样做的,而且厕所清洁记录这块确实与GMP没啥关系,不过也是向外展示公司形象的地方,
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药徒
发表于 2016-10-8 08:36:23 | 显示全部楼层
出现的情况,真是无语了。……。…。……。……。…。………
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药徒
发表于 2016-10-8 08:37:01 | 显示全部楼层
出现的情况,真是无语了!
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药徒
发表于 2016-10-8 08:55:03 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-10-6 14:58
排泄量也要过秤么?

得做个验证或确认
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