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[生产运营] 设备档案

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药徒
发表于 2016-10-9 10:07:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友们,请问设备档案是不是除了购买时候的合同URS和开箱记录以外也包括平时的使用和维护记录,那大家设备档案都是怎么保存的?每个月的设备使用记录是不是都得按照一个设备一个夹子留存?设备报废几年之后再一起销毁?
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药士
发表于 2016-10-9 10:19:03 | 显示全部楼层
设备使用记录(运行记录),由车间负责收回后交QA审核归档;其他的记录则由工程部自己负责收集、最终归质量档案室。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-9 10:20:21 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-9 10:19
设备使用记录(运行记录),由车间负责收回后交QA审核归档;其他的记录则由工程部自己负责收集、最终归质量 ...

那运行记录也是长期保存吗?

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设备运行记录一般是一本本的,放个3-6年应该是要的,放更久貌似也没有意义,设备首次确认和后续确认报告应该长期保存。 批记录应该6年以上或12年。  详情 回复 发表于 2016-10-9 10:25
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药士
发表于 2016-10-9 10:25:25 | 显示全部楼层
贾小梨00 发表于 2016-10-9 10:20
那运行记录也是长期保存吗?

设备运行记录一般是一本本的,放个3-6年应该是要的,放更久貌似也没有意义,设备首次确认和后续确认报告应该长期保存。
批记录应该6年以上或12年。

点评

设备运行日常应与设备的生命周期同步! 只要设备还在用,则其运行日志就应保存,特别是非专用设备!  详情 回复 发表于 2016-10-15 11:06
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药徒
发表于 2016-10-9 10:28:09 | 显示全部楼层
分开放,楼上说的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-9 10:31:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-9 10:25
设备运行记录一般是一本本的,放个3-6年应该是要的,放更久貌似也没有意义,设备首次确认和后续确认报告 ...

哦哦,之前一直觉得运行记录就是辅助记录,和设备档案是分开的,今天突然有人提醒我了。

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设备运行记录还是比较重要的记录的,一旦检查到运行记录与生产记录时间对不上可能怀疑假记录,性质很严重  详情 回复 发表于 2016-10-9 10:38
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药士
发表于 2016-10-9 10:38:26 | 显示全部楼层
贾小梨00 发表于 2016-10-9 10:31
哦哦,之前一直觉得运行记录就是辅助记录,和设备档案是分开的,今天突然有人提醒我了。

设备运行记录还是比较重要的记录的,一旦检查到运行记录与生产记录时间对不上可能怀疑假记录,性质很严重
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发表于 2016-10-9 11:10:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-9 10:19
设备使用记录(运行记录),由车间负责收回后交QA审核归档;其他的记录则由工程部自己负责收集、最终归质量 ...

我们也是这样。。。

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呵呵  详情 回复 发表于 2016-10-9 11:12
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药士
发表于 2016-10-9 11:12:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-9 14:02:31 | 显示全部楼层
设备使用记录和维护记录不与设备档案一起存放,有质量专门按设备编号单独整理存放。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-9 14:24:43 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-10-9 14:02
设备使用记录和维护记录不与设备档案一起存放,有质量专门按设备编号单独整理存放。

设备使用记录和维护记录保存多久呢
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药徒
发表于 2016-10-10 08:33:36 | 显示全部楼层
贾小梨00 发表于 2016-10-9 14:24
设备使用记录和维护记录保存多久呢

设备的整个生命周期,直至设备报废后一年至两年。

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对的!  详情 回复 发表于 2016-10-15 11:06
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药徒
发表于 2016-10-10 08:58:33 | 显示全部楼层
与生产记录一同保存及销毁
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-10 10:57:07 | 显示全部楼层
Drogen 发表于 2016-10-10 08:58
与生产记录一同保存及销毁

哦?有出入了哦,不是说运行记录和设备档案一样都长期保存,设备报废之后才销毁吗?这个到底有没有法定呢?还是自己公司规定就好了~~
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发表于 2016-10-11 17:02:31 | 显示全部楼层
设备档案就是设备的病例
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发表于 2016-10-12 16:57:00 | 显示全部楼层
"设备使用记录和维护记录不与设备档案一起存放,有质量专门按设备编号单独整理存放。"
赞同,我们也是这样执行的
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药徒
发表于 2016-10-13 15:16:51 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-10-13 15:20:53 | 显示全部楼层
设备档案类长期保存  辅助记录看自己文件规定  工程部和质管部都能保存吧
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药徒
发表于 2016-10-14 08:04:49 | 显示全部楼层
贾小梨00 发表于 2016-10-9 10:20
那运行记录也是长期保存吗?

运行记录一般跟批记录保存相同时间比较好

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不好!  详情 回复 发表于 2016-10-15 11:07
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药徒
发表于 2016-10-14 08:43:10 | 显示全部楼层
设备档案类长期保存  辅助记录看自己文件规定
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