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[原料药] A级环境

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发表于 2016-10-17 13:26:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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A级环境可以有人员活动吗?
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药徒
发表于 2016-10-17 13:39:19 | 显示全部楼层
一般是不进去的,有物理隔离的。
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药师
发表于 2016-10-17 13:42:20 | 显示全部楼层
没听说不可以。
但,还是手套箱操作吧,尽可能避免人员直接进入。
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药徒
发表于 2016-10-17 14:08:28 | 显示全部楼层
有人员活动的话,粒子很难过的
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药徒
发表于 2016-10-17 14:28:08 | 显示全部楼层
短暂进入是可以的,比如设备故障等,但是这样得写偏差
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药徒
发表于 2016-10-17 15:10:47 | 显示全部楼层
A级环境,没有明确规定不能,但一般都是采用无菌手套箱这类与其他环境隔离
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药生
发表于 2016-10-17 15:51:15 | 显示全部楼层
我们以前的老分装线是没有手套箱的,A级下是长期有操作员的,没有说不可以,只是风险比手套箱要大很多,人员无菌操作要规范就可以
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药徒
发表于 2016-10-17 16:20:19 | 显示全部楼层
A级区人员活动,会影响气流流向,粒子也会有问题的。风险太大!
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药师
发表于 2016-10-24 12:27:42 | 显示全部楼层
有人活动。目前人工装卸制品的冻干机操作都是人员活动在A级区域。
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药师
发表于 2016-10-25 08:04:56 | 显示全部楼层
没有说不可以,您能做到就可以,但目前一般都会规避这种活动。
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