【CFDA审核查验中心】关于部分有毒药材生产的问题

北重楼

咨询内容：之前有人咨询过关于生商路、朱砂等有一定毒性但不在毒性饮片名单里的药材应该在普通车间还是毒性车间生产的问题，当时的回复是建议企业根据风险评估结果采取必要的措施以避免交叉污染。那我是否可以理解成在普通饮片或毒性车间并没有强制要求，只要经过风险评估后选择其中一个车间就行了。

回复：视你的清洁验证及风险评估结果而定

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=201888

zysx01234

问这个问题感觉有点傻乎乎，不过回复的也是很精明。

没有列入毒品品种清单的就别自寻烦恼了，当然普通饮片车间生产。饮片生产可能造成残留的主要是切、蒸煮、干燥、破碎/粉碎，炒制，当然可以需要根据具体品种的工艺，如果属于切制工艺的，那么就切制刀片造成药材破损可能引起含量流出——那么多刀片的清洗的重点，按规定每一批次肯定要更换与清洁刀片的；其他的道理类似。