普通中药饮片企业GMP认证前的生产设备清洁验证方案

zysx01234 · 发表于 2016-10-20 08:44:46

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本帖最后由 zysx01234 于 2016-10-20 09:26 编辑

普通中药饮片企业GMP认证前的生产设备清洁验证方案（仅供参考）

售价2金币，word版，有一点点注解

看附件，点击下载吧

下载请留个言吧

zigonglin220203 · 发表于 2016-10-20 09:28:50

下载学习，谢谢分享！

zysx01234 · 发表于 2016-10-20 09:31:59

zigonglin220203 发表于 2016-10-20 09:28
下载学习，谢谢分享！

因为这个是把所有设备放在一起的，而不是单独的设备（新设备需要单独做），感觉还是比较新颖的，可以参考下。
清洁SOP这里没有上传，企业需要注意SOP规定清洗程序。

秋红叶 · 发表于 2016-10-20 09:44:55

谢谢，学习一下！

zysx01234 · 发表于 2016-10-26 16:16:26

哈哈，下载22次，大家留言了吗，报下自己是什么地方，什么单位呀

lawhane · 发表于 2016-10-26 16:28:52

与我们的设备清洁验证基本相同哦。

zysx01234 · 发表于 2016-10-26 21:43:36

lawhane 发表于 2016-10-26 16:28
与我们的设备清洁验证基本相同哦。

haha ,我是参考网上的

anhuirjs · 发表于 2016-10-27 09:07:27

不错，参考一下，

zysx01234 · 发表于 2016-10-27 09:12:30

anhuirjs 发表于 2016-10-27 09:07
不错，参考一下，

哈哈，饮片厂的资料也要更新，不能再向老传统的那样

anhuirjs · 发表于 2016-10-29 09:36:13

谢谢，我们也是正在学习

可亲可爱 · 发表于 2016-10-29 10:13:50

这个东西如果只是应付检查，有没有做了还马马虎虎，深究起来绝对存在问题：生产线共生产700多个品种，常年生产300多品种，哪个品种容易洗干净，哪个品种不容易洗干净，这个不做风险评估，其它的东西倒是做起风险评估了，难道这个清洁验证你们每个品种去做吗？这现实吗？再则衡量的指标就是PH值+外观，这能保证是清洁干净吗？就是一句话我们眼睛看看是干净的。

深海鱼 · 发表于 2016-10-29 10:16:14

谢谢分享！

睡魂 · 发表于 2016-10-29 10:19:21

不错，参考一下，

hongyu · 发表于 2016-10-29 12:27:04

下载学习，谢谢分享！

zysx01234 · 发表于 2016-10-29 18:14:39

可亲可爱发表于 2016-10-29 10:13
这个东西如果只是应付检查，有没有做了还马马虎虎，深究起来绝对存在问题：生产线共生产700多个品种，常年 ...

你的意见没有用

可亲可爱 · 发表于 2016-10-29 18:18:29

zysx01234 发表于 2016-10-29 18:14
你的意见没有用

有用没用我无所谓，反正不是我的公司。

yujindanzhilian · 发表于 2016-10-30 17:31:14

资料确实不错，值得借鉴，谢谢分享！

zysx01234 · 发表于 2016-10-31 08:11:05

yujindanzhilian 发表于 2016-10-30 17:31
资料确实不错，值得借鉴，谢谢分享！

哈哈，可能需要在风险评估里面加强一下，比如选择验证品种的理由，因为品种太多了，不能选择最简单工艺的品种来做验证。

kjj118 · 发表于 2016-10-31 08:38:10

感谢分享，写的不错，学习了

zhangtingli · 发表于 2016-10-31 08:56:20

下载学习，谢谢分享！

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