福建省局采取“双随机”方式对药品生产企业展开飞行检查

北重楼

省局采取“双随机”方式对药品生产企业展开飞行检查

    近日，省局秉持公开、公平、公正原则，采取“双随机”方式，对全省药品生产企业进行飞行检查。9月份药品生产飞行检查的12名检查组成员和4家被检查企业的名单均在机关纪委的监督下，由电脑从相应主体库中随机抽取产生，抽查结果当场密封。在检查前，由检查组与当地观察员一同打开，随即直奔现场，对物料来源、厂房与设施、生产工艺、质量控制及数据可靠性等方面开展检查。检查组按照“四个最严”要求，严格检查标准和程序，坚持标准和尺度的统一，共发现3个主要缺陷和41个一般缺陷，约谈1家企业，发出告诫信1份。同时，9月份省局还飞行检查了福州肺科医院和三明市皮肤病医院等两家医疗机构制剂室，对检查发现的问题责令其立即整改。

    截至目前，省局采取“双随机”方式检查药品生产企业、医疗机构制剂室共11家次，发现6个主要缺陷和132个一般缺陷，均已要求企业限期整改。通过开展飞行检查，及时发现违法行为，有力打击了违法违规行为，确保全省人民群众用药安全。

http://www.fjfda.gov.cn/detail/d28706.html

zysx01234

很好，这个警示作用应该比较大，谁都可能被飞检。

zysx01234

俞局长认真听取各个企业的情况介绍，并抽查部分企业的净化产房、仓储情况、冷链运输的全程控制等。还对前期省局组织的飞行检查过的部分企业进行了“回头看”检查，对企业报送的整改情况进行现场核实。——这个是绝对有必要啊

zysx01234

在检查调研中，俞副局长对企业提出三点要求：一是要严把质控关，强化主体责任意识，做到警钟长鸣。二是要加强临床实验数据核查，对产品临床试验机构要加强监督，不留隐患。三是要依法依规生产经营，完善企业的质量管理体系，经常开展自查自纠，不断整改提高。

对基层监管人员也提出三点要求：一是监管队伍要保持良好的精神状态，多学习专业知识；二是监管工作要守住底线，抓监管重点和风险隐患排查。三是加强法律法规的宣贯，提高群众法律意识，达到社会共治，全民监督。——说得好

xtwyzxy

“双随机”可能会成为常态

wanggui_929

双随机................好