由于设备偶然因素到是的偏差，纠正预防措施改怎么弄做

09131040220 · 发表于 2016-10-20 10:06:31

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由于设备本身偶然出现的一个概率很低的故障导致生产终止，发生偏差，这种偏差的纠正预防措施改怎么处理？求大神指导

zysx01234 · 发表于 2016-10-20 10:12:02

本帖最后由 zysx01234 于 2016-10-20 10:14 编辑

这个CAPA就是对后续生产的物料/产品质量进行跟踪，合格可以放行，即使收率低一点这个偏差处理就能够说明理由。
如果一定要对设备采取CAPA，那么就是定期的维保要做，生产前的设备检查要做等

，另外设备的操作规程，产品工艺规程及应急响应处理等相关文件需要再培训一次。

xtwyzxy · 发表于 2016-10-20 10:14:45

对已经生产的产品进行分析，对剩余的物料进行分析，分析设备故障对产品的影响

realhello · 发表于 2016-10-20 10:18:54

调查是否影响产品质量，确定纠正措施。对质量没有影响就修理设备。预防就是加强维护保养与培训。

老三SD · 发表于 2016-10-20 10:22:15

这个应该是大家都普遍遇到的吧？看看大家都有啥好的CAPA。谢谢

水淼 · 发表于 2016-10-20 12:33:49

CA还是要的啪啪啪就没有必要了

[变更管理] 由于设备偶然因素到是的偏差，纠正预防措施改怎么弄做