［安全用药］超说明书用药，你怎么看？

仲夏秋夜云

［安全用药］超说明书用药，你怎么看？
近期，小妖去参加了一个会，毕局都参加了。会议主题是安全用药。会议现场，有医生，药剂师，在校学生，当然也有我们制药人。这个会，规模很大，现场有很多摄像机，还有摇臂拍摄。很多人纷纷拍照，因为现场还有儿童画展，小朋友对于安全用药有了初步的概念。很多自媒体对于毕局长的发言做了总结。可是对我而言，这些都不太重要。我只是在思考一个问题，作为制药人，我们自己，具备一定的专业知识，我们自己，在安全用药吗？而是说，我们觉得自己有专业的知识，反而去让自己的家人朋友使用偏方，还觉得这是一件体现自己专业能力值得骄傲的事情？这其中，关于超说明书使用，是一个可以思考的话题。什么时候可以超说明书使用？我们有没有必要超说明书使用？药物可及性和风险控制中，我们有没有法规或者指导原则？谁应该出台这样的指导原则？它算不算治疗方案的一部分？
使用方式和内容，超出说明书范围，你怎么看？
1、偏方治大病
2、药品增加适应症注册申报流程太麻烦，用起来再说
3、说明书中的用法用量是经过科学实验验证的，其他的方式都是违规
4、医师原则，绝对不会超说明书使用。超说明书用药是一种违规、非法的行为。
5、儿科药没药可用的时候，为什么不能超说明书使用成人药？
6、很多产品在国外已经批的适应症，在国内不见得会申报，因为市场太小了。这种时候，国内患者是否可以接受超说明书使用？
7、国内有超说明书使用的法规吗？什么样的机构来起草才合适？是否要基于循证医学，而不仅仅是药学常识？
8、医院有药事管理部门，目前医生超说明书用药是需要上报的，特别是儿童药，每一项超说明书用药都有备案和知情同意书。为了避免麻烦，医生尽量不会超说明书用药。
9、很多电视养生节目，医生专家在宣称“秘方”、“医生不会告诉你的”、“2毛钱治病”、“其实还能这么用…”既然能播，那就说明是符合科学的。
10、用药可及性和科学性，要如何权衡？
11、我们到没到必须超说明书用药的地步？真的无药可用了吗？
12、没有科学数据的临床使用备案，哪个部门会接受？
13、你是患者或患者家属，能接受超说明书用药吗？会不会签知情同意书？
14、你会不会使用偏方，并以此为傲？

小妖不知道一场会议会改变什么，但至少可以思考。制药人，我们有没有安全用药？

jixia

药代动力学告诉我们，很多药可以首剂加倍

伊娃瓦力

治好病了就是正确的，

starnux

我是来学习的。

静水蓝心

高手在民间！

scslk0045

了解一下