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[生产制造] 液体口服液的称量问题

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发表于 2016-10-25 23:37:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是新上的液体灌装线,现在就液体口服液称量的问题咨询下各前辈。物料和纯化水经加热混合后,在扎盖罐装之前,需要有个称量或量容积环节。一是称重,测密度,再换算成体积,二是直接购买有内壁读数的不锈钢器皿,请问下前辈哪个方式更好一些?你们都是怎么操作的,谢谢哈
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发表于 2016-10-26 06:52:47 | 显示全部楼层
直接沟买内壁有读数的,比较方便,只是有可能要做一下验证!

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支持一下  发表于 2016-10-26 09:42
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药徒
发表于 2016-10-26 07:40:58 | 显示全部楼层
你啥意思,手动眼看着刻度分装吗?是自动分装的,然后用量筒检查。
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药徒
发表于 2016-10-26 07:46:16 | 显示全部楼层
称量方式相当比较方便和便于控制,但上称量模块增加的费用不小(好的十几二十万),还与料液密度(与灌装温度有关系)、空瓶皮重有关系,处理好更加准确。
体积方式操作相当繁琐些,控制也比较滞后,但该方式是成品检测容量采用的药典标准,从投入考虑和满足市场被抽检的检测方式一致性考虑,目前大多数企业应该还是采用这种方式。
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药徒
发表于 2016-10-26 08:15:22 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-10-26 07:46
称量方式相当比较方便和便于控制,但上称量模块增加的费用不小(好的十几二十万),还与料液密度(与灌装温 ...

同感,觉得称量比较准确点,也麻烦点
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发表于 2016-10-26 08:20:35 | 显示全部楼层
称量!方便,准确。
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药生
发表于 2016-10-26 08:21:55 | 显示全部楼层
这些看楼主公司工艺流程是一个什么样的设计,罐装是一个动态过程,要是在罐装前加一个计量容器,急就需要保证你一次次的或者一次性的进行静态的计量,如果这个样子,可以在罐装前装一个和配制罐容积一样的储罐+玻璃板液位计。要是没有这个,可以使用配制罐的定量体积来算。要是觉着这些都不够水平,就上称重模块,我记着以前和梅特勒的聊过,一个罐子几个脚都装上也没有3万的样子。最后还是开看自己的需求,公司内部都多进行一下讨论
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发表于 2016-10-26 08:30:08 | 显示全部楼层
称量!!!
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药师
发表于 2016-10-26 09:17:30 | 显示全部楼层
如果是配制后的储罐计量建议用液位计可以用压力式,激光测距式,不涉及清洁问题。如果是瓶的建议用称重模块。
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 楼主| 发表于 2016-10-26 09:35:07 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-10-26 07:46
称量方式相当比较方便和便于控制,但上称量模块增加的费用不小(好的十几二十万),还与料液密度(与灌装温 ...

我们是混合好直接料液先装不锈钢桶,再将不锈钢桶移到罐装间,再将料液倒入罐装间的储液桶里去罐装,你们说的称量装置感觉好高端,针对我们的情况,有没有一个好的办法

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高端,但验证时比较麻烦,1203回复的较好用这个吧  发表于 2016-10-26 09:44
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 楼主| 发表于 2016-10-26 10:01:27 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-10-26 08:21
这些看楼主公司工艺流程是一个什么样的设计,罐装是一个动态过程,要是在罐装前加一个计量容器,急就需要保 ...

我不是测量单个产品的体积,我们的产品是30毫升一支,这个可以罐装后用量桶测量,我现在需要的是混合后的料液怎么计算,因为要做得率和物料平衡,我们的计量单位用的是毫升,是先称重量,测料液密度,再换算成体积,还是直接买个带刻度的不锈钢桶。我怕我们自己想的不够周全或是有问题,所以咨询下前辈

点评

关于液体制剂收率还是物料平衡的事当年和同事也讨论过 最后,最可行也最可信的就是只制定最终产品的收率,不算产品的物料平衡。 因为在灌装过程里面有太多的东西收不回来,最终导致物料平衡的计算难和可行性不强。  详情 回复 发表于 2016-10-26 12:26
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药徒
发表于 2016-10-26 10:14:37 | 显示全部楼层
直接读数比较便捷一些,内控范围可以稍严格一些。
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药生
发表于 2016-10-26 12:26:41 | 显示全部楼层
dNV3KToRzS 发表于 2016-10-26 10:01
我不是测量单个产品的体积,我们的产品是30毫升一支,这个可以罐装后用量桶测量,我现在需要的是混合后的 ...

关于液体制剂收率还是物料平衡的事当年和同事也讨论过
最后,最可行也最可信的就是只制定最终产品的收率,不算产品的物料平衡。
因为在灌装过程里面有太多的东西收不回来,最终导致物料平衡的计算难和可行性不强。
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大师
发表于 2016-10-26 13:05:34 | 显示全部楼层
这个可以评估一下,哪个方便就用哪个呗,准确率也要能满足要求
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发表于 2016-10-26 13:24:23 | 显示全部楼层
按工艺来最合适 比如工艺规定为定容至多少L 那就应该是量体积 当然要算物料平衡不太准确 如果称量则需证明你确实定容到了多少L 这不精确
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发表于 2016-10-26 13:30:55 | 显示全部楼层
如果你没有定容要求 称量优先考虑 再补问 是定容后加热吗 有沉淀吗
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