灭菌锅验证

MooMooMua · 发表于 2016-10-26 13:46:10

zhengyuan0226 发表于 2016-10-26 13:31
必须要有测试孔吗？有这规定？

是的详见YY/T0646_2015。CFDA发布的，

MooMooMua · 发表于 2016-10-26 13:49:03

zhengyuan0226 发表于 2016-10-26 13:31
必须要有测试孔吗？有这规定？

准确的说YY1007更适合

无际无边 · 发表于 2016-10-26 14:26:24

MooMooMua 发表于 2016-10-26 13:49
准确的说YY1007更适合

哦，谢谢，我去学习学习

南风林2012 · 发表于 2016-10-26 15:44:23

我们公司是找第三方来做，简单，省事。

jxl2015 · 发表于 2016-10-26 16:02:24

我们是请第三方每年做一次

无际无边 · 发表于 2016-10-26 18:23:13

本帖最后由 zhengyuan0226 于 2016-10-26 18:24 编辑

南风林2012 发表于 2016-10-26 15:44
我们公司是找第三方来做，简单，省事。

是第三方给出验证方案和验证报告？

张霞霞 · 发表于 2016-10-27 19:28:14

现在有专业的第三方干这个，方案和报告都可以出，很放心。

chris-c · 发表于 2016-10-28 17:48:53

您好，一般每年做一次确认。可以选择第三方帮忙做，也可以自己我完成。sgs在这方面经验丰富，需要第三方可以联系我chris-cl.chen@sgs.com

南风林2012 · 发表于 2016-10-29 19:16:33

zhengyuan0226 发表于 2016-10-26 18:23
是第三方给出验证方案和验证报告？

方案和报告还是自己来起草，他们提供操作和数据。

编号⑨⑤②⑦ · 发表于 2016-11-1 08:29:28

灭完培养，没有菌不就行了

黎明曙光 · 发表于 2016-11-1 08:33:30

自己和第三方做都可以，灭菌器每年做一次（法规要求），设备建议用KAYE设备

hl-txxm · 发表于 2016-11-1 11:15:14

自己做？公司业务量不多的话委外算了，不划算

13790442866 · 发表于 2016-11-1 11:17:30

scslk0045 发表于 2016-10-26 08:46
灭菌设备需要每年做再验证的，有条件自己做，没有条件可以请第三方做温度分布，生物指示剂挑战自己做就好了 ...

生物指示剂你们是哪个厂家的？是什么生物指示剂？

scslk0045 · 发表于 2016-11-1 17:02:55

嗜热脂肪芽孢杆菌北京四环

loveecoli · 发表于 2018-11-22 16:34:00

问一下空载和满载都需要做热分布确定最冷点吗？如果最冷点位置不一样，在最冷点做热穿透和微生物挑战，是采用满载还是负载的最冷点？如果采用负载的最冷点，做空载热分布还有什么意义？

刘东风 · 发表于 2018-11-22 17:07:53

zhengyuan0226 发表于 2016-10-26 18:23
是第三方给出验证方案和验证报告？

可以要求他们出

gezhi2020 · 发表于 2022-5-2 14:45:24

北重楼发表于 2016-10-26 13:01
我们是每年自己做的

你好，请问有验证方案或报告的模板可以参考一下吗？

袁瑞 · 发表于 2022-5-2 15:45:25

设备确认肯定至少每年一次，有条件可以让第三方来做

濯濯如月 · 发表于 2022-7-12 12:24:27

请问大家第三方应该怎么联系呢？目前一台30L的立式，18L的手提式。

，qxiruvjo · 发表于 2022-7-12 12:38:24

13790442866 发表于 2016-11-1 11:17
生物指示剂你们是哪个厂家的？是什么生物指示剂？

Terragene，嗜热脂肪芽孢杆菌

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