现在化学药品仿制下来大概要多少钱啊

zhuxinlei · 发表于 2016-10-27 13:35:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

现在化学药品仿制下来大概要多少钱啊？药学部分？临床部分？注册部分？还有其他不确定因素？

快乐神话 · 发表于 2016-10-27 13:36:37

差不多1500万

gproe · 发表于 2016-10-27 14:00:10

分什么品种吧，也分怎么干，再便宜的品种，没有1000万，也可能走不到最后那步

zhuxinlei · 发表于 2016-10-27 14:10:18

gproe 发表于 2016-10-27 14:00
分什么品种吧，也分怎么干，再便宜的品种，没有1000万，也可能走不到最后那步

全部委托出去

zhuxinlei · 发表于 2016-10-27 14:10:40

快乐神话发表于 2016-10-27 13:36
差不多1500万

能下来吗？

gproe · 发表于 2016-10-27 14:14:26

看你具体什么品种，有的只是对照品，就几百万

可亲可爱 · 发表于 2016-10-27 14:14:28

做到哪步？批准文号拿下来吗？还是GMP证书拿下来？还有涉及你合成的步骤等多方面因素。

lcfujian0326 · 发表于 2016-10-27 14:27:16

不同产品差别太大，不过现在怎么也要1000万左右吧

jasonzhang6688 · 发表于 2016-10-27 14:38:18

这样的行情，小企业做注册的真的要失业或被其他部门兼并了

轩大人amazing · 发表于 2016-10-27 14:44:31

具体问题具体分析烧钱是肯定的了

zhuxinlei · 发表于 2016-10-27 16:25:00

可亲可爱发表于 2016-10-27 14:14
做到哪步？批准文号拿下来吗？还是GMP证书拿下来？还有涉及你合成的步骤等多方面因素。

工艺研究还有一致性评价 GMP 文号都有

可亲可爱 · 发表于 2016-10-27 16:50:23

zhuxinlei 发表于 2016-10-27 16:25
工艺研究还有一致性评价 GMP 文号都有

拿生产许可证，GMP等都需要有厂房和设备，这个投资就不可估量。如果反应步骤长的，这个设备也许就是不少钱。

可亲可爱 · 发表于 2016-10-27 16:50:25

zhuxinlei 发表于 2016-10-27 16:25
工艺研究还有一致性评价 GMP 文号都有

拿生产许可证，GMP等都需要有厂房和设备，这个投资就不可估量。如果反应步骤长的，这个设备也许就是不少钱。

静水蓝心 · 发表于 2016-10-27 17:10:15

这个因品种和研究开发的深度难度而不同，钱可就是不可估量了，只能是具体问题具体分析。

syhorchid · 发表于 2016-10-27 19:46:33

反正需要不少钱

zhuxinlei · 发表于 2016-10-28 08:12:08

可亲可爱发表于 2016-10-27 16:50
拿生产许可证，GMP等都需要有厂房和设备，这个投资就不可估量。如果反应步骤长的，这个设备也许就是不少 ...

这方面已经建设完成不列入项目预算中

jiang3636528 · 发表于 2016-11-3 21:21:52

jasonzhang6688 发表于 2016-10-27 14:38
这样的行情，小企业做注册的真的要失业或被其他部门兼并了

我们公司化药就是步子太大，你懂的说的太对了

thwyj · 发表于 2016-11-22 12:49:12

不是那么好估算的！

[药品研发] 现在化学药品仿制下来大概要多少钱啊