关于药液管路材质和接口的问题。

云来云去 · 发表于 2016-10-31 00:13:40

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请问，口服溶液，从某一工序到另外一个工序，药液是经过塑料管（食品级）进行输送的，塑料管与设备的接口该如何连接，GMP方面有相关要求吗？就是图中的蓝色圈圈部分，这样连接是否可行？

番茄炒蛋 · 发表于 2016-10-31 08:57:23

jacob3263313 发表于 2016-10-31 07:23
有才，你这是用了一个气接头吧，还有用的软管材质也是气管路的材质，根本不是什么食品级管路，你拿一个看看 ...

蛤蛤，也看出来了，就是拿空压管当物料管使用的，挺狠的。灭菌和接头的清洁死角都是风险。
实在要用临时性的软管，可以尝试可以灭菌的硅胶管接卡接头，或可以参考一次性配液的管道。

静水蓝心 · 发表于 2016-10-31 05:37:33

可行，没有问题。

茶语人生 · 发表于 2016-10-31 07:16:57

1、这么长的输液管采用塑料管怕是不太合适吧。
2、这样的接口，应该是塑料管插到不锈钢管内吧，这样从输送角度这个接头有可能存在药液残留或不好清洁，所以我个人认为有些不是很合适。

sokey26 · 发表于 2016-10-31 07:22:05

看墙上的样子是要在线清洗，后接隔膜阀还是球阀？清洗验证要记得做

jacob3263313 · 发表于 2016-10-31 07:23:18

有才，你这是用了一个气接头吧，还有用的软管材质也是气管路的材质，根本不是什么食品级管路，你拿一个看看接头是怎么接的就明白了

ooc · 发表于 2016-10-31 07:45:31

这个…建议不用或者少用软管，可是很方便，但对于监管部门而言，你这个提缺陷也很容易，和药液有没有相互影响，这个需要研究数据的，可以一直使用吗？和其他产品有交叉吗？怎么清洁，又怎么干燥？你车间都是快接法兰，弄一个不锈钢的管道应该不算太难，横向带点坡度，很完美

ooc · 发表于 2016-10-31 07:47:31

管路要加标识，标明物料和流向，就算你用软管也需要

xqliu · 发表于 2016-10-31 08:22:03

这种方式不建议使用，还是用304或316的比较好。

benifitpz · 发表于 2016-10-31 09:16:43

塑料管和不锈钢管的接口是螺纹的吗？

zpzjm2010 · 发表于 2016-10-31 09:24:52

1.注意跑冒漏。
2.清洁的可操作性。
3.防止污染，是否专用的，如不专用，要几条软管。
4.材质问题。

zpzjm2010 · 发表于 2016-10-31 09:25:00

1.注意跑冒漏。
2.清洁的可操作性。
3.防止污染，是否专用的，如不专用，要几条软管。
4.材质问题。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-10-31 09:25:52

这，不是压缩气的接管么？

jacob3263313 · 发表于 2016-10-31 10:07:35

番茄炒蛋发表于 2016-10-31 08:57
蛤蛤，也看出来了，就是拿空压管当物料管使用的，挺狠的。灭菌和接头的清洁死角都是风险。
实在要用临时 ...

生锈的马达 · 发表于 2016-10-31 15:10:49

简易版本的管路工程？注意风险呵

86419405 · 发表于 2016-10-31 22:08:56

没问题的，

顺⑦.zì繎. · 发表于 2016-11-1 06:05:49

为什么不用钢丝管呢，安全、美观、易清洁

porsche1921 · 发表于 2016-11-1 07:57:20

空气管不行的吧！

[生产制造] 关于药液管路材质和接口的问题。