FDA警告信北京TAIYANG

一沙一叶 · 发表于 2016-11-3 22:33:41

这个情况还不如拒绝呢

julia朱玉姣 · 发表于 2016-11-4 00:26:41

本帖最后由 julia朱玉姣于 2016-11-4 00:27 编辑

一沙一叶发表于 2016-11-3 22:33
这个情况还不如拒绝呢

老板勇气可嘉……无知者无畏

结果除了上IA 99-32 还上了IA 66-40 还出个WL……FDA这是全套伺候上了

masiying · 发表于 2016-11-4 08:33:36

很好的案例，谢谢分享！

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-4 10:53:44

这么大胆的企业也是很厉害的

jxl2015 · 发表于 2016-11-4 11:38:02

谢谢楼主分享，学习吸取教训

volador · 发表于 2016-11-4 14:45:32

钱太多花不完，请FDA检查员到此一游，互相交流学习

一沙一叶 · 发表于 2016-11-4 19:55:15

julia朱玉姣发表于 2016-11-4 00:26
老板勇气可嘉……无知者无畏结果除了上IA 99-32 还上了IA 66-40 还出个WL……FDA这是全套伺候上了
...

就是就是啊

卢青 · 发表于 2016-11-5 09:09:18

这个案例不错，可以学到好多东西

wenwenaiaiai · 发表于 2016-11-5 18:00:53

谢谢版主分享信息

guihaiyidao · 发表于 2016-11-6 18:56:13

拒绝FDA审计官，这胆子都有，不想活了啊。这当初是怎么通过FDA的？

andyouandme · 发表于 2016-11-6 19:29:12

一地鸡毛了。。。。。。。。。。。

841921919 · 发表于 2016-11-7 11:10:19

2A2MXnrNlF 发表于 2016-11-2 07:21
这企业管理层很无知。连FDA发出延误、拒绝或限制检查的指南都没仔细去了解那些行为将造成非常严重的后果(99 ...

841921919邀请您访问蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
https://www.ouryao.com/?fromuser=841921919

yuan_shibin · 发表于 2016-11-7 11:54:06

学习学习，

梦幻天空 · 发表于 2016-11-7 14:10:07

学习！这么多问题可能GMP都很难通过。。。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-11-8 08:57:18

网友海岳青云总结了出现内部举报的几种情况：

1，我因为要被开除了，干脆故意制造问题再举报，索性让公司也尝尝苦头；

2，让我作假，搞得我担惊受怕，这么多坏自己良心的事，我寝食难安，干脆让你自食其果；

3，天天GMP,这么多活让我一个人干，稍有纰漏就绩效考核，就知道扣钱，你以为我是故意出错吗？我不信其他人就不会出错，我不相信所谓的公司内审能公正，干脆让大BOSS来查查！

4，连基本的硬件设备都不给配！让我一个个的出验证报告！还说什么即使买了硬件设备，飞检也能查出问题的！我倒让你看看买不买硬件设备是不是一样！

5，老子的社保你都不交，工资还扣，设备也不买，天天给我画饼充饥！省下的面粉你倒是拿回家包饺子了！老子全家还饿着呢！

总结，打铁还靠自身硬。老实做好药，做良心药，做放心药。把GMP落到实处，这种事情完全不会发生。别人的案例是我们的教训，吸取教训，改善自己。

pengsx9 · 发表于 2016-11-8 14:39:19

合资企业都这样了，国内药企还有靠谱的不

syhorchid · 发表于 2016-11-8 16:17:10

够喝一壶的

钱卒 · 发表于 2016-11-8 17:16:59

问题是否有点严重呢？

policeman · 发表于 2016-11-8 18:15:56

天子脚下也有这么牛的药企

lp4502888 · 发表于 2016-11-9 10:04:48

牛，没有准备好就让fda来检查

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