请问：药品注册申报阶段企业发生了名称变更，应在哪阶段报补充申请？

四叶花 · 发表于 2016-11-2 08:30:04

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有群友问：请问大家：药品注册申报阶段企业发生了名称变更，应在哪阶段报补充申请？

85年de蚊子 · 发表于 2016-11-2 09:03:04

补充申请是有文号的品种提交的吧。
申报阶段变更企业名称，是不是可以由企业向省局出具变更药品注册申请人的红头文，由省局出具意见转报国家总局审评中心呢。还是咨询一下当地省局或者国家局审评中心。
我们有个品种发补了，就走的这个程序，但现在还在办理中。

334352444 · 发表于 2016-11-2 09:13:21

问问省局，每家的情况可能不一样

花园西路 · 发表于 2016-11-2 09:29:43

添加在补充申请资料里应该可以把

中华骏捷 · 发表于 2016-11-2 10:30:26

这个得问省局。

四叶花 · 发表于 2016-11-2 10:34:25

85年de蚊子发表于 2016-11-2 09:03
补充申请是有文号的品种提交的吧。
申报阶段变更企业名称，是不是可以由企业向省局出具变更药品注册申请人 ...

目前这个路径可行性大些哈

北重楼 · 发表于 2016-11-2 13:17:09

还是问问省局比较靠谱

wanggui_929 · 发表于 2016-11-2 13:31:41

咨询当地省局...........

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