检验报告单应由什么文件派生？

神奇小饼干 · 发表于 2016-11-2 13:27:18

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大家好，本人初入制药行业，现在在一家医药研发企业，实行GMP管理，刚遇到一个问题就是：领导告诉我说检验报告单由质量标准派生，而报告单管理SOP派生出来一份检验结果通知单，不知道这样是不是可以，我总感觉报告单应由报告单管理SOP派生，并且这份SOP中所描述的就是报告单应该怎么怎么写，怎么签发，质量标准里只是规定了一下合格范围，求大神指教！

tmeili0505 · 发表于 2016-11-2 13:46:18

一般质量标准文件的附表为检验报告单，也就是你说的由质量标准派生。所谓的报告单管理SOP是对报告单生成到处理发放的流程描述。
报告单的具体内容按照质量标准制定的。
简单说检验报告单是质量标准内容的反映。

zysx01234 · 发表于 2016-11-2 13:49:27

本帖最后由 zysx01234 于 2016-11-2 14:06 编辑

其实2种做法都存在，一种是在质量标准与检验规程后面附表该产品的报告单模板，另一种是在报告单管理SOP中附物料、中间体、成品报告单的通用格式。

神奇小饼干 · 发表于 2016-11-2 13:51:14

tmeili0505 发表于 2016-11-2 13:46
一般质量标准文件的附表为检验报告单，也就是你说的由质量标准派生。所谓的报告单管理SOP是对报告单生成到 ...

谢谢您！以后还望多多指教！

jiyinnxr · 发表于 2016-11-2 13:54:01

比较认同楼上的观点，两种都是可以的，主要看你们公司内部文件怎么去界定了。

86419405 · 发表于 2016-11-2 14:16:28

tmeili0505 发表于 2016-11-2 13:46
一般质量标准文件的附表为检验报告单，也就是你说的由质量标准派生。所谓的报告单管理SOP是对报告单生成到 ...

讲得简单到位！

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-2 16:11:35

zysx01234 发表于 2016-11-2 13:49
其实2种做法都存在，一种是在质量标准与检验规程后面附表该产品的报告单模板，另一种是在报告单管理SOP中附 ...

同意，原来公司就是这么做，报告单管理规程中只是提供报告单的模板，具体的内容由质量标准项目来填充。而我在另一家公司的时候我是将检验报告单直接附在该物料或者产品的质量标准下的。这2种方式我都做过，

wanggui_929 · 发表于 2016-11-2 16:31:31

检验规程后面派生的

静水蓝心 · 发表于 2016-11-2 17:17:45

学习下！

mql6863 · 发表于 2024-1-18 13:27:53

谢谢分享！！！

[质量保证QA] 检验报告单应由什么文件派生？

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