ECA官网可下载的GMP问答

julia朱玉姣 · 发表于 2016-11-9 00:27:54

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在ECA官网，可以免费免注册下载相关GMP官方问答汇总文件。介绍如下：

1. 文件共152页，目前在网上可下载版本为2014年4月发布的第1版，其中包括有EMA、FDA、加拿大药监、英国MHRA、澳大利亚TGA和ICH的官方问答。
2. 汇总方式分为GMP中大领域：通用GMP（适用于药品、原料药和研发用药）、药品GMP、原料药GMP和研发用药（IMP）GMP。
3. 目录有超链接，还有关键词索引，全文可检索。

这些问答在上述官网均为公开可查，ECA将其汇总发布，可以节约大家不少时间哟。

官网下载地址：http://www.gmp-compliance.org/el ... nd-Answer-Guide.pdf，也可以从本贴直接免费下载。

等有空将编译其中文版本供大家参考。

xmango · 发表于 2016-11-9 07:54:32

感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =gmp%2B%CE%CA%B4%F0
这里有个丁恩峰老师的中文版的，估计跟楼主这个差不多，英文渣渣可以参考呀

volador · 发表于 2018-9-25 12:43:18

xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

中文翻译：https://www.ouryao.com/thread-380941-1-1.html

volador · 发表于 2018-9-25 11:49:25

本帖最后由 volador 于 2018-9-25 12:41 编辑

https://www.gmp-compliance.org/publications/gmp-q-a-guide

另有一个EMA的GDP问答：http://academy.gmp-compliance.or ... 20AND%20ANSWERS.PDF

静水蓝心 · 发表于 2016-11-9 06:43:51

楼主太给力，点赞，赞赞赞

生锈的马达 · 发表于 2016-11-9 06:55:44

太给力了，楼主

zysx01234 · 发表于 2016-11-9 08:00:42

呵呵，我表示看不懂啊

zysx01234 · 发表于 2016-11-9 08:01:10

xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

你的东西我都看不了，其他人更没有办法查看了

xmango · 发表于 2016-11-9 08:04:04

zysx01234 发表于 2016-11-9 08:01
你的东西我都看不了，其他人更没有办法查看了

啥情况？我这里可以打开啊，也可以下载啊。

zysx01234 · 发表于 2016-11-9 08:05:59

xmango 发表于 2016-11-9 08:04
啥情况？我这里可以打开啊，也可以下载啊。

抱歉，你没有权限访问该板块

scslk0045 · 发表于 2016-11-9 08:06:16

谢谢楼主分享！

scslk0045 · 发表于 2016-11-9 08:07:11

xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

我没有权限看，遗憾

keli · 发表于 2016-11-9 08:11:34

谢谢楼主分享！

红茶. · 发表于 2016-11-9 08:20:03

翻译这个的话，工作量很大的了啵。

jhmsx9625 · 发表于 2016-11-9 08:29:58

谢谢分享！！

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-9 08:34:28

xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

没有权限可以私发一下吗?

小左左左 · 发表于 2016-11-9 08:34:39

xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

把你下载的传上来看看呗，谢谢

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-9 08:34:52

zysx01234 发表于 2016-11-9 08:01
你的东西我都看不了，其他人更没有办法查看了

你都看不了，我平衡了

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-11-9 08:36:38

英文版的表示能力有限，看不太懂

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-11-9 08:38:11

xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

没有权限查看？

kaixin999 · 发表于 2016-11-9 08:39:45

非常感谢Julia的无私奉献~~好好学习一下

chenjiao501 · 发表于 2016-11-9 08:56:42

谢谢分享

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