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[申报注册] ECA官网可下载的GMP问答

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药徒
发表于 2016-11-9 00:27:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在ECA官网,可以免费免注册下载相关GMP官方问答汇总文件。介绍如下:

1. 文件共152页,目前在网上可下载版本为2014年4月发布的第1版,其中包括有EMA、FDA、加拿大药监、英国MHRA、澳大利亚TGA和ICH的官方问答。
2. 汇总方式分为GMP中大领域:通用GMP(适用于药品、原料药和研发用药)、药品GMP、原料药GMP和研发用药(IMP)GMP。
3. 目录有超链接,还有关键词索引,全文可检索。

这些问答在上述官网均为公开可查,ECA将其汇总发布,可以节约大家不少时间哟。

官网下载地址:http://www.gmp-compliance.org/el ... nd-Answer-Guide.pdf,也可以从本贴直接免费下载。

等有空将编译其中文版本供大家参考。

2014-05-21_GMP-Question-and-Answer-Guide.pdf

1.86 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 314, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2016-11-9 07:54:32 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =gmp%2B%CE%CA%B4%F0
这里有个丁恩峰老师的中文版的,估计跟楼主这个差不多,英文渣渣可以参考呀

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中文翻译:https://www.ouryao.com/thread-380941-1-1.html  详情 回复 发表于 2018-9-25 12:43
丁老师,这可是这里的对头哦  发表于 2016-11-24 13:40
我没有权限看,遗憾  详情 回复 发表于 2016-11-9 08:07
你的东西我都看不了,其他人更没有办法查看了  详情 回复 发表于 2016-11-9 08:01
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药徒
发表于 2018-9-25 12:43:18 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

中文翻译:https://www.ouryao.com/thread-380941-1-1.html
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药徒
发表于 2018-9-25 11:49:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-9 06:43:51 | 显示全部楼层
楼主太给力,点赞,赞赞赞
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药徒
发表于 2016-11-9 06:55:44 | 显示全部楼层
太给力了,楼主
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药士
发表于 2016-11-9 08:00:42 | 显示全部楼层
呵呵,我表示看不懂啊
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药士
发表于 2016-11-9 08:01:10 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

你的东西我都看不了,其他人更没有办法查看了

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啥情况?我这里可以打开啊,也可以下载啊。  详情 回复 发表于 2016-11-9 08:04
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药徒
发表于 2016-11-9 08:04:04 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-9 08:01
你的东西我都看不了,其他人更没有办法查看了

啥情况?我这里可以打开啊,也可以下载啊。

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抱歉,你没有权限访问该板块  详情 回复 发表于 2016-11-9 08:05
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药士
发表于 2016-11-9 08:05:59 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-11-9 08:04
啥情况?我这里可以打开啊,也可以下载啊。

抱歉,你没有权限访问该板块
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药徒
发表于 2016-11-9 08:06:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2016-11-9 08:07:11 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

我没有权限看,遗憾
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发表于 2016-11-9 08:11:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药士
发表于 2016-11-9 08:20:03 | 显示全部楼层
翻译这个的话,工作量很大的了啵。
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发表于 2016-11-9 08:29:58 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2016-11-9 08:34:28 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

没有权限可以私发一下吗?
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药徒
发表于 2016-11-9 08:34:39 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

把你下载的传上来看看呗,谢谢
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药徒
发表于 2016-11-9 08:34:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-9 08:01
你的东西我都看不了,其他人更没有办法查看了

你都看不了,我平衡了
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药徒
发表于 2016-11-9 08:36:38 | 显示全部楼层
英文版的表示能力有限,看不太懂
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药徒
发表于 2016-11-9 08:38:11 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-11-9 07:54
感谢楼主分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=319242&highlight=gmp%2B%CE%CA%B4%F0 ...

没有权限查看?
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发表于 2016-11-9 08:39:45 | 显示全部楼层
非常感谢Julia的无私奉献~~好好学习一下
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药徒
发表于 2016-11-9 08:56:42 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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