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楼主: fenglingsx03
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[国内外GMP法规及其指南] 冻干机板层验证

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药徒
发表于 2016-12-22 13:32:41 | 显示全部楼层
学习学习。。。
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发表于 2018-10-17 23:38:55 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-11-17 10:56
错,你不要误导人家,你要是不抽真空做,你跑好几个小时温度也不会降下来稳定的,一看你就没做过,模块有 ...

大神铜块是什么样的,可以发下照片么?
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药徒
发表于 2018-10-20 10:29:19 | 显示全部楼层
首次验证必须3个温度点各测3次,否则怎么证明数据重现和一致性?
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药徒
发表于 2018-10-25 21:45:05 | 显示全部楼层
fenglingsx03 发表于 2016-11-23 15:46
1h......
根据你的验证结果1个小时板层温度才能均一,是不是意味着你冻干曲线每一步需要多加1小时的稳定 ...

不可能1小时吧,  哪有那么快的,
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药徒
发表于 2019-5-7 10:50:32 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-11-17 10:56
错,你不要误导人家,你要是不抽真空做,你跑好几个小时温度也不会降下来稳定的,一看你就没做过,模块有 ...

请教个问题:板层温度分布均匀性温度点设置能否设定最低点为冻干机板层最低设计温度,比如冻干机设计的板层最低温度点是-55℃。我测试-55℃的板层温度分布,如果测试这个温度,大概率是不合格的,进口温度能达到这个温度但是采集探头就不一定了,不能保证温度在-55℃±1℃。我之前看到大多数方案是只测试20,0,-40这三个点。您那边是如何做的。
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药徒
发表于 2019-5-8 22:29:55 | 显示全部楼层
各测一次,然后保持一定的时间
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