生产过程参数放行讨论

lxz2004tom · 发表于 2012-5-7 11:01:14

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有没有哪位实际做过生产过程参数放行的相关工作？关键需要做哪些具体工作来支持参数放行。
求讨论！

愚公想改行 · 发表于 2012-5-7 11:27:37

因为此事,我曾和吴军老师单独交流过,目前为止,如何实施"参数放行",国家局也没有定论吧?
别心急,等等看!

石头968 · 发表于 2012-5-7 11:31:05

这个问题，早就讨论过无数
过程控制参数放行本来就是实施GMP的目的
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=18032

lxz2004tom · 发表于 2012-5-7 11:57:52

石头968 发表于 2012-5-7 11:31
这个问题，早就讨论过无数
过程控制参数放行本来就是实施GMP的目的
https://www.ouryao.com/forum.php?mod ...

谢谢！学习中！

石头968 · 发表于 2012-5-7 12:05:18

lxz2004tom 发表于 2012-5-7 11:57
谢谢！学习中！

但是风险较大
看你的控制能力

lxz2004tom · 发表于 2012-5-7 14:23:58

石头968 发表于 2012-5-7 12:05
但是风险较大
看你的控制能力

单从风险来看的话，其实都差不多。但事前控制要比事后控制要好很多。
首先，质量毕竟是生产出来的，不是检验出来的，
其次，如果检验后放行的话，万一出现问题，还是要做很多补救措施。
再者，实行参数放行，有利于进一步提高生产效率。
不管怎样，我觉得参数放行的思路是挺好的，至于如何放行，应根据实际情况予以运用。（就不知国家有何政策）

东东 · 发表于 2012-5-7 14:59:08

我认为有些企业已具备这个管理水平了，但大多数估计还有差距，谁敢这样做？

lxz2004tom · 发表于 2012-5-7 15:18:27

东东发表于 2012-5-7 14:59
我认为有些企业已具备这个管理水平了，但大多数估计还有差距，谁敢这样做？

是啊！但是我相信很多企业还是非正规的在做这个事。
所以关键是如何把这个参数放行做得更好，更利于我们的质量控制，同时给投资人带来更大效益。

石头968 · 发表于 2012-5-7 15:32:23

lxz2004tom 发表于 2012-5-7 14:23
单从风险来看的话，其实都差不多。但事前控制要比事后控制要好很多。
首先，质量毕竟是生产出来的，不是 ...

参数等放行是方向，也是GMP实施的高度

lxz2004tom · 发表于 2012-5-7 16:07:00

国家有相关的文件支持参数放行吗？

[现场管理] 生产过程参数放行讨论

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