[求助]缓释控包衣辅料醋酸纤维素

—━★①哖极 · 发表于 2012-5-11 08:53:05

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本帖最后由 —━★①哖极于 2012-5-15 13:21 编辑

我公司现在在做缓释控需要包衣辅料醋酸纤维素，国内没有药用级的，进口伊士曼但没进口注册证。
请操作过的GG、JJ给指条路子，小弟不胜感激！我去省药监局咨询了下：1、从代理订购醋酸纤维素，货发到海关；2、我公司的进出口贸易公司报关，并送口岸药检所检验；3、公司参照美国药典、中国药典制订企业标准自检并送省药检所复检合格；4、送省药监局备案。

紫苏叶 · 发表于 2012-5-11 10:08:09

个人觉得既然你们省局都这样说了，肯定就没问题啦。合法合理就行了

Anne · 发表于 2012-5-11 11:51:06

这个问题我也正在咨询，也是做缓控释的，等有结果了我们在切磋下！

—━★①哖极 · 发表于 2012-5-11 13:30:10

Anne 发表于 2012-5-11 11:51
这个问题我也正在咨询，也是做缓控释的，等有结果了我们在切磋下！

好的！价我QQ：1076091411

Anne · 发表于 2012-5-11 16:12:55

好的！价我QQ：1076091411

好的

—━★①哖极 · 发表于 2012-5-15 13:23:07

Anne 发表于 2012-5-11 16:12
好的

兄弟出结果了否！

Anne · 发表于 2012-5-15 14:47:21

兄弟出结果了否

有了一些，这个问题还真的很复杂，世界上醋酸纤维素用量最大的是依仕曼（EASTMAN，CA398-10NF）但是一般是作为化工原料进口的用在香烟的过滤嘴中，因为国内的药用比较上所以这家没有在国内注册，这个问题我也咨询了审评中心的，结论如下：1、看本省的形式审查，2、入厂必须按照美国药典全检，3、送省检；
但是结合近期的胶囊事件，所有的辅料都要要求企业自己做到全检，省检不目前不受理检查，刚刚有咨询了我们省局，省局也搞的谨慎了，没有注册证的不给用，我还在咨询中呢？有消息回你？
另外问下你是哪个省的？

—━★①哖极 · 发表于 2012-5-15 15:46:11

Anne 发表于 2012-5-15 14:47
有了一些，这个问题还真的很复杂，世界上醋酸纤维素用量最大的是依仕曼（EASTMAN，CA398-10NF）但是一般 ...

安徽合肥！

兄弟哪的？

—━★①哖极 · 发表于 2012-5-15 15:46:09

Anne 发表于 2012-5-15 14:47
有了一些，这个问题还真的很复杂，世界上醋酸纤维素用量最大的是依仕曼（EASTMAN，CA398-10NF）但是一般 ...

安徽合肥！

兄弟哪的？

Anne · 发表于 2012-5-15 15:49:16

安徽合肥！兄弟哪的？

也是安徽

—━★①哖极 · 发表于 2012-5-15 15:51:45

Anne 发表于 2012-5-15 15:49
也是安徽

那家公司？

Anne · 发表于 2012-5-15 16:29:12

那家公司？

亳州

圣剑之心 · 发表于 2012-5-15 20:17:04

这个真不懂，过来学习一下

[研发注册] [求助]缓释控包衣辅料醋酸纤维素

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