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水在药物生产,制剂制备过程中的需求量非常大,且水质要求标准也非常的高,通常为符合GMP要求的纯化水作为生产用水。
制药纯化水设备简介
制药纯化水设备是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法得到的制药用水,不含任何附加剂,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得,化学纯度高达99.999%,无热源。《中国药典》中对纯化水的电导率有明确要求即小于等于2μs/cm。
制药纯化水设备采用二级反渗透水质处理或一级反渗透+EDI系统,采用世界上最先进的反渗透膜元件,压力容器、高压泵,配以合理而高效的前处理设备及后处理脱盐设备,使出水的水质完全符合GMP标准,系统设备手动、自动冲洗、无水停机,高低压保护及液位控制等功能。
制药纯化水设备工艺技术利用膜工艺生产纯化水,不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准,而且对原水水质变化的适应能力强,避免了传统方法可能造成的环境污染,并能有效地降低水处理成本。
制药纯化水设备工艺特点
1、采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉。
2、采用全自动预处理系统,实现无人化操作。
3、采用进口增压泵,高效率低噪音,稳定可靠。
4、在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全。
5、全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便。
6、切合当地水质的个性化设计,全方位满足需求。
莱特莱德纯化水设备研究院所设计、制造的纯化水设备无论全部符合中国药典GMP要求,广泛的应用到制药以及化妆品行业当中。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/
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