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[日常管理] 高效液相方法命名问题

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药徒
发表于 2016-11-24 15:53:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有个产品**胶囊,涉及到检验的物料有原料、浸膏、颗粒、成品,高液检验方法是同一个方法(检测条件一样),我们都以**胶囊命名的方法名称。有次检查,检查员看见我们**原料图谱方法名字叫**胶囊,我们解释了下,检查结束后领导说为了以后检查不找麻烦,把方法名字都改了,分别叫**原料、**浸膏、**颗粒、**成品。问题就来了,有时我们同一天即来原料,又来浸膏和颗粒,难道对照品我们要按不同方法重复进好多次啊
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药徒
发表于 2016-11-24 15:57:09 | 显示全部楼层
直接按你检验项目中的测定的内容物(对照名称)命名?
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药徒
发表于 2016-11-24 16:20:59 | 显示全部楼层
对照品以API对照品命名,其他的以API+剂型命名,这样应该可以吧,so easy

点评

正解,直接这样命名解决很多麻烦  详情 回复 发表于 2016-11-25 09:03
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药徒
发表于 2016-11-24 16:31:05 | 显示全部楼层
没有必要改,能说的通就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-24 16:59:59 | 显示全部楼层
不好以对照品名改,对照品是2个混合对照,而且名字非常长。
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大师
发表于 2016-11-24 17:25:56 | 显示全部楼层
难道你检验规程中  对照品名称一直在变
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-24 17:28:26 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2016-11-24 17:25
难道你检验规程中  对照品名称一直在变

你没看明白我说的意思吧。
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药徒
发表于 2016-11-25 09:03:35 | 显示全部楼层
tuange 发表于 2016-11-24 16:20
对照品以API对照品命名,其他的以API+剂型命名,这样应该可以吧,so easy

正解,直接这样命名解决很多麻烦
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药徒
发表于 2016-11-25 10:03:56 | 显示全部楼层
你们直接命名为“**测定”就可以了,方法命名不算什么缺陷,解释清楚就可以了
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药徒
发表于 2016-11-25 10:12:44 | 显示全部楼层
没必要改,都是一个方法,就用产品名称命名
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发表于 2016-11-25 10:20:40 | 显示全部楼层
就用API的名称命名方法,不写“胶囊”、“浸膏”等,比如“**(API明)含量测定方法”
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大师
发表于 2016-11-25 11:15:00 | 显示全部楼层
ywz 发表于 2016-11-24 17:28
你没看明白我说的意思吧。

再一看还真是  理解有误   
进样中样品和对照品是有数量和次序的要求的   并不可以一次或几次的对照品图用一天,甚至几天
至少你检验方法学中就必须规定   样品与对照品的进样数量和次序  并经确认   
那么  你实际运行检验方法时就必须和操作规程或方法学的一致  否则请说明理由  
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药徒
发表于 2016-11-27 22:17:36 | 显示全部楼层
直接命名为某某API-std不就行了,关键是数据名称别搞混了
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药徒
发表于 2018-1-28 18:07:02 | 显示全部楼层
方法名称改了干嘛,用API命名省事
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