中药提取物能进行辐照灭菌么

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2016-11-25 10:33:59

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各位做中药的专家，中药提取物能进行辐照灭菌吗，在《中药辐照灭菌技术指导原则》中，貌似也没明确，想请教一下各位老师碰到此类问题是怎么处理的？或者在前期过程中级即采取某些措施进行微生物控制？

915_雨 · 发表于 2016-11-25 11:24:14

可以悄悄的
要写入文件和明目张胆的实施  请先去药监部门备案
备案要做验证  就是证明产品没有品质变化，关键还是gu60的残留，废老大钱了，很多地方还无法检测
备案基本目前没有人收  所以可以做不可以说

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-11-25 11:24:16

主要控制措施还是放在生产阶段，部分品种是不能辐照灭菌的，性状会发生变化。确实超标了，该辐照的就辐照吧，做好相关的记录。

生锈的马达 · 发表于 2016-11-25 13:09:41

915_雨发表于 2016-11-25 11:24
可以悄悄的
要写入文件和明目张胆的实施请先去药监部门备案
备案要做验证就是证明产品没有品质变化 ...

行家里手啊

syhorchid · 发表于 2016-11-25 18:11:06

应该可以吧

lymajor · 发表于 2016-12-14 10:55:53

看你规程怎么要求的。

马裤 · 发表于 2016-12-14 11:00:44

不能明目张胆地做，中药提取辐照做验证室说不清楚的，你根本不清楚发生了什么变化，国家也是睁一只眼闭一只眼

[药典/标准文件] 中药提取物能进行辐照灭菌么