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[生产运营] 同一个批次的药品,可以用两台颗粒分装机分装吗?

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药徒
发表于 2016-11-27 09:10:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-11-27 13:24 编辑

同一个批次的药品,可以用两台颗粒分装机分装吗?
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药士
发表于 2016-11-27 09:13:01 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-11-27 09:21:55 | 显示全部楼层
可以啊,完全没问题
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药徒
发表于 2016-11-27 10:04:11 | 显示全部楼层
能。但工艺验证应包含二台机的内容。
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发表于 2016-11-27 10:17:08 | 显示全部楼层
肯定可以,不然一个分装机周期多长
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发表于 2016-11-27 12:17:33 | 显示全部楼层
可以啊,分装过程控制记录每台机单独写
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药徒
发表于 2016-11-27 13:57:31 | 显示全部楼层
完全没有问题,目前国内还是有很多企业在用那种小单列的
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药生
发表于 2016-11-27 14:10:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-27 15:47:58 | 显示全部楼层
应做好验证,确定两台分装机分装出来的东西质量是均一的。统一批记录应设计好,多少用A台分装,多少用B台分装。
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药徒
发表于 2016-11-27 16:43:05 | 显示全部楼层
当然可以呀,工艺验证包含两台设备就可以了
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药徒
发表于 2016-11-27 16:45:59 | 显示全部楼层
每台分装机做好生产过程控制即可,都合格了就一起包装入库....
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药徒
发表于 2016-11-27 17:58:20 | 显示全部楼层
可以的,工艺验证这样做了就完全没问题
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药徒
发表于 2016-11-27 19:38:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-27 20:22:32 | 显示全部楼层
完全没有问题
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药徒
发表于 2016-11-27 20:49:33 | 显示全部楼层
必须可以!设备确认、工艺验证要体现两台都用了!
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药徒
发表于 2016-11-28 11:53:16 | 显示全部楼层
又不是混合等能决定产品均一性的工序,当然可以。
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发表于 2016-11-28 16:49:10 | 显示全部楼层
在论坛里面,应该是这个问题最容易解答了
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药徒
发表于 2016-12-2 14:25:14 | 显示全部楼层
可以,验证时说清楚
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发表于 2016-12-2 17:27:56 | 显示全部楼层
为什么不可以
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药徒
发表于 2017-12-26 10:52:25 | 显示全部楼层
不同型号不同原理,打印生产批号和有效期位置不同····这个可以??
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