想问一下什么样的设备需要写设备使用操作规程？

静荷7025481 · 发表于 2016-11-30 16:24:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由皇后于 2016-11-30 19:26 编辑

想问一下什么样的设备需要写设备使用操作规程？例如原料药生产使用的旋转蒸发器，搅拌器，水浴锅？包装用的封口机？洁净间使用的洗衣机等？哪些设备需要写SOP?

兴奋你我 · 发表于 2016-11-30 16:30:16

你列举的设备都要写SOP，只是不重要的写的简单点就行啦。

赵旭锋 · 发表于 2016-11-30 20:52:51

需要操作的设备，基本上都应该有一个
你总要有一个东西是给别人看过以后只要你设备是怎么操作的

说明书，一般都是作为设备档案保存了

最后，写不写，要是看自己公司高兴了

Maria2015 · 发表于 2016-11-30 21:23:54

都要写的

阿炳1987 · 发表于 2016-11-30 21:49:36

只要是用到的设备或者仪器，不论大小，统统都有！

WDYPjZtb2c · 发表于 2016-11-30 22:30:53

哪种类型的设备都要写规程的

lch · 发表于 2016-12-1 08:59:01

都是要写的，还有使用记录也要有

ydk1104 · 发表于 2016-12-1 09:05:41

基本每个都要写，而且要有相关记录

罗伊鲱 · 发表于 2016-12-6 14:20:03

与GMP相关的设备

stklq2005 · 发表于 2016-12-6 15:43:48

所有的设备都有要有操作SOP，员工要看设备SOP进行操作。

spandy · 发表于 2016-12-6 16:44:13

理论上所有的均需要SOP

不要被那个所谓的设备分级管理文件给搞乱了，没有SOP的话，如果在操作或维护上出了问题，会出现扯皮的。

虽说SOP也就那么回事。。。。。。个人还是感觉设备的SOP画个流程出来比文字有用的多（虽说这个在cGMP上说不过去）

liuxing318 · 发表于 2016-12-6 16:48:16

做你所写的！

蒲小桃 · 发表于 2016-12-6 18:15:07

学习学习学习

清凉 · 发表于 2016-12-7 11:04:06

都应该有吧。

shuimiao327 · 发表于 2016-12-7 11:19:24

使用SOP是所有仪器设备都应该有的

521kaiyue · 发表于 2016-12-7 11:19:29

应该都写,只不过有一些企业认为简单就没写,但是SOP就应该是让不会用的一看就会了!

阿秀哥 · 发表于 2016-12-7 11:24:52

SOP跟使用记录这些都是要的

一个遗民 · 发表于 2016-12-7 12:45:20

写吧，别想偷懒，记录可以简单些

BCGS · 发表于 2016-12-8 09:58:56

学习学习。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-8 19:25:26

最好都要写，可以按类别来，哪个规程适合于哪个规格型号的设备！也可以把操作，维护保养和检修一并写进去。

[原料药] 想问一下什么样的设备需要写设备使用操作规程？