在验证实施过程设计的表单不适用的问题

xu290606838 · 发表于 2016-12-1 10:26:40

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由于方案设计时没考虑周全，在验证实施过程中填写表单时，有些内容没有对应的格子填写，有的时候呢要对表单稍作修改才行。现在是直接在上面做涂改，然后签字。不知道大家是怎么做的？

Sword · 发表于 2016-12-1 10:36:06

你的方案和报告难道是同一份？如果不是，在写报告的时候改过来就是了啊

xu290606838 · 发表于 2016-12-1 10:40:43

Sword 发表于 2016-12-1 10:36
你的方案和报告难道是同一份？如果不是，在写报告的时候改过来就是了啊

不是同一份啊，在方案设计的时候，空白表单肯定也是设计好的咯。可能在设计的时候没考虑周全，导致在填写的时候有些困难。

Sword · 发表于 2016-12-1 10:51:42

xu290606838 发表于 2016-12-1 10:40
不是同一份啊，在方案设计的时候，空白表单肯定也是设计好的咯。可能在设计的时候没考虑周全，导致在填写 ...

报告中改过来就行了，没什么问题

另外个人建议表单这种“仅供参考”的东西不要体现在方案中，免得自找麻烦

芹菜卷 · 发表于 2016-12-1 10:59:01

记录不适用应该在初期就已经发现了，可以变更一下验证方案，重新设计验证表格。变更后的验证方案签批后，后续验证过程中使用变更后的表格。

xu290606838 · 发表于 2016-12-1 11:01:41

芹菜卷发表于 2016-12-1 10:59
记录不适用应该在初期就已经发现了，可以变更一下验证方案，重新设计验证表格。变更后的验证方案签批后，后 ...

走变更太麻烦了呀，而且是在实施过程中，在填写的时候发现有问题的，然后去走变更，再批准，这个真的不实际啊。

xu290606838 · 发表于 2016-12-1 11:04:15

Sword 发表于 2016-12-1 10:51
报告中改过来就行了，没什么问题

另外个人建议表单这种“仅供参考”的东西不要体现在方案中，免得自找 ...

那你们这种表单是什么时候设计的？设计方案的时候不设计空白表单的？
我们在报告的时候也不会改过来的呀。报告就是对填写好的表单进行汇总分析而已，不会再对这些表单进行调整了。

芹菜卷 · 发表于 2016-12-1 11:08:14

xu290606838 发表于 2016-12-1 11:01
走变更太麻烦了呀，而且是在实施过程中，在填写的时候发现有问题的，然后去走变更，再批准，这个真的不实 ...

仅仅是变更一下验证方案，这个属于文件类的微小变更。因为我们公司重大变更、中等变更、微小变更的工作程序不一样，所以我们是这样操作的，不是很麻烦，仅供参考

xuanyuan20008 · 发表于 2016-12-1 11:42:53

直接替换好了，修改记录格式，又不是修改数据，记录格式本来就是自己认为设计的，而且仅针对单一的验证

晴空万里5566 · 发表于 2016-12-1 12:03:37

重新改一下不就可以了吗？

静水蓝心 · 发表于 2016-12-1 12:27:51

签字修改确认是可以的

cgc717 · 发表于 2016-12-1 12:40:57

可考虑通过变更控制来修订表单。

cgc717 · 发表于 2016-12-1 12:42:13

xu290606838 发表于 2016-12-1 11:01
走变更太麻烦了呀，而且是在实施过程中，在填写的时候发现有问题的，然后去走变更，再批准，这个真的不实 ...

工作不能怕麻烦，要合规

cgc717 · 发表于 2016-12-1 12:43:17

xuanyuan20008 发表于 2016-12-1 11:42
直接替换好了，修改记录格式，又不是修改数据，记录格式本来就是自己认为设计的，而且仅针对单一的验证

直接替换的方式不好

xuanyuan20008 · 发表于 2016-12-1 13:10:10

cgc717 发表于 2016-12-1 12:43
直接替换的方式不好

针对不影响验证结果的格式的简单修改，替换了又怎么样。难道我设计表格少画条线也需要走个变更？

北重楼 · 发表于 2016-12-1 13:22:42

走方案变更不就可以吗

cgc717 · 发表于 2016-12-1 16:58:23

xuanyuan20008 发表于 2016-12-1 13:10
针对不影响验证结果的格式的简单修改，替换了又怎么样。难道我设计表格少画条线也需要走个变更？

当然！

whb稻草 · 发表于 2016-12-2 07:11:03

没有法规明确报告，必须用方案的表单吧？？把需要汇总的数据，以及总结概括的言语。写进就可以。还是那个疑问，有明确规定报告必须延用方案表单？？是不是大家为了省事。达成的共识啊？？？求解惑。

xqliu · 发表于 2016-12-2 08:31:55

还是走方案变更为好。

xuanyuan20008 · 发表于 2016-12-2 13:34:06

whb稻草发表于 2016-12-2 07:11
没有法规明确报告，必须用方案的表单吧？？把需要汇总的数据，以及总结概括的言语。写进就可以。还是那个 ...

现在的问题是如果方案由记录表单

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